Neuromuscular Electrical Stimulation and Ultrasound Therapies , Knee Osteoarthritis
2018年10月30日 更新者：Gul Devrimsel、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Recep Tayyip Erdogan University Medical School
To determine the effects of ultrasound therapy and neuromuscular electrical stimulation on the muscle architecture and functional capacity of patients with knee osteoarthritis.
調査の概要
詳細な説明
All participants who were satisfied with the inclusion criteria were randomly assigned to one of two study groups: Group 1- ultrasound therapy group; Group 2 - the neuromuscular electrical stimulation group.
Group allocation was randomized in two blocks of 30 sealed envelopes without external marks, which were mixed and numbered from 1 to 30, containing a piece of paper with the group allocation.
The researchers responsible for outcome measures and ultrasonograhic measurements were blinded to the patients' diagnosis or intervention.
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rize、七面鳥、53100
- Gul Devrimsel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of knee osteoarthritis
- Exclusion Criteria:
Cardiovascular diseases
Inflammatory diseases
Infectious diseases
Lower extremity weakness
Tumoral diseases
Knee surgery in the past six months
Intra-articular injection in the past six months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group 1 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis ultrasound therapy
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Group 1, ultrasound therapy ;1 watt/cm² dose, 1 MHz, 5 minutes
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アクティブコンパレータ：Group 2 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis neuromuscular electrical stimulation application
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Group 2, neuromuscular electrical stimulation application;20 mins/session
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual analog scale
時間枠：3 weeks
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Pain was assessed using a 0 to 10 visual analogue pain scale, with 0 meaning 'no pain' and 10 meaning 'excruciating pain'.
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3 weeks
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Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index
時間枠：3 weeks
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The WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) index is used to assess patients with osteoarthritis of the hip or knee using 24 parameters.To assess pain, stiffness, and physical function in patients with hip and / or knee osteoarthritis, Minimum total score: 0, maximum total score: 96.Disability scores increase as Womac osteoarthritis index scores increase.
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3 weeks
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15 meter walking test
時間枠：3 weeks
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The patients were asked to walk as fast as possible along a level, unobstructed corridor on the command "go."
The patients stood before the starting line.
A hand-held stopwatch was started as the subjects passed a predetermined start mark and stopped as they passed a second mark 15meter from the start mark.Walking duration was determined as second before and after treatment
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3 weeks
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Muscle measurements were made before and after treatment.
時間枠：3 weeks
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Ultrasonography was used to measure muscle thickness, pennation angle and fascicle length.
Muscle thickness was measured as the mean distance between the superficial and deep aponeurosis at both image muscles.
The distance between the intersection composed of the superficial aponeurosis and muscle fascicle, and the intersection composed of the deep aponeurosis and muscle fascicle was defined as muscle fascicle length.
The results was measured as millimeter.The angle between the muscle fascicle and deep aponeurosis was defined as Pennation angle.
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3 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：GUL DEVRIMSEL、Dr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2017年8月30日
研究の完了 (実際)
2017年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ultrasound therapyの臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了