Neuromuscular Electrical Stimulation and Ultrasound Therapies , Knee Osteoarthritis
30 oktober 2018 bijgewerkt door: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Recep Tayyip Erdogan University Medical School
To determine the effects of ultrasound therapy and neuromuscular electrical stimulation on the muscle architecture and functional capacity of patients with knee osteoarthritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All participants who were satisfied with the inclusion criteria were randomly assigned to one of two study groups: Group 1- ultrasound therapy group; Group 2 - the neuromuscular electrical stimulation group.
Group allocation was randomized in two blocks of 30 sealed envelopes without external marks, which were mixed and numbered from 1 to 30, containing a piece of paper with the group allocation.
The researchers responsible for outcome measures and ultrasonograhic measurements were blinded to the patients' diagnosis or intervention.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen, 53100
- Gul Devrimsel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of knee osteoarthritis
- Exclusion Criteria:
Cardiovascular diseases
Inflammatory diseases
Infectious diseases
Lower extremity weakness
Tumoral diseases
Knee surgery in the past six months
Intra-articular injection in the past six months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group 1 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis ultrasound therapy
|
Group 1, ultrasound therapy ;1 watt/cm² dose, 1 MHz, 5 minutes
|
|
Actieve vergelijker: Group 2 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis neuromuscular electrical stimulation application
|
Group 2, neuromuscular electrical stimulation application;20 mins/session
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual analog scale
Tijdsspanne: 3 weeks
|
Pain was assessed using a 0 to 10 visual analogue pain scale, with 0 meaning 'no pain' and 10 meaning 'excruciating pain'.
|
3 weeks
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index
Tijdsspanne: 3 weeks
|
The WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) index is used to assess patients with osteoarthritis of the hip or knee using 24 parameters.To assess pain, stiffness, and physical function in patients with hip and / or knee osteoarthritis, Minimum total score: 0, maximum total score: 96.Disability scores increase as Womac osteoarthritis index scores increase.
|
3 weeks
|
|
15 meter walking test
Tijdsspanne: 3 weeks
|
The patients were asked to walk as fast as possible along a level, unobstructed corridor on the command "go."
The patients stood before the starting line.
A hand-held stopwatch was started as the subjects passed a predetermined start mark and stopped as they passed a second mark 15meter from the start mark.Walking duration was determined as second before and after treatment
|
3 weeks
|
|
Muscle measurements were made before and after treatment.
Tijdsspanne: 3 weeks
|
Ultrasonography was used to measure muscle thickness, pennation angle and fascicle length.
Muscle thickness was measured as the mean distance between the superficial and deep aponeurosis at both image muscles.
The distance between the intersection composed of the superficial aponeurosis and muscle fascicle, and the intersection composed of the deep aponeurosis and muscle fascicle was defined as muscle fascicle length.
The results was measured as millimeter.The angle between the muscle fascicle and deep aponeurosis was defined as Pennation angle.
|
3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: GUL DEVRIMSEL, Dr.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No sponsor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .