- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03727256
Neuromuscular Electrical Stimulation and Ultrasound Therapies , Knee Osteoarthritis
30. oktober 2018 opdateret af: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Recep Tayyip Erdogan University Medical School
To determine the effects of ultrasound therapy and neuromuscular electrical stimulation on the muscle architecture and functional capacity of patients with knee osteoarthritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
All participants who were satisfied with the inclusion criteria were randomly assigned to one of two study groups: Group 1- ultrasound therapy group; Group 2 - the neuromuscular electrical stimulation group.
Group allocation was randomized in two blocks of 30 sealed envelopes without external marks, which were mixed and numbered from 1 to 30, containing a piece of paper with the group allocation.
The researchers responsible for outcome measures and ultrasonograhic measurements were blinded to the patients' diagnosis or intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53100
- Gul Devrimsel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of knee osteoarthritis
- Exclusion Criteria:
Cardiovascular diseases
Inflammatory diseases
Infectious diseases
Lower extremity weakness
Tumoral diseases
Knee surgery in the past six months
Intra-articular injection in the past six months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group 1 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis ultrasound therapy
|
Group 1, ultrasound therapy ;1 watt/cm² dose, 1 MHz, 5 minutes
|
Aktiv komparator: Group 2 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis neuromuscular electrical stimulation application
|
Group 2, neuromuscular electrical stimulation application;20 mins/session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual analog scale
Tidsramme: 3 weeks
|
Pain was assessed using a 0 to 10 visual analogue pain scale, with 0 meaning 'no pain' and 10 meaning 'excruciating pain'.
|
3 weeks
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: 3 weeks
|
The WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) index is used to assess patients with osteoarthritis of the hip or knee using 24 parameters.To assess pain, stiffness, and physical function in patients with hip and / or knee osteoarthritis, Minimum total score: 0, maximum total score: 96.Disability scores increase as Womac osteoarthritis index scores increase.
|
3 weeks
|
15 meter walking test
Tidsramme: 3 weeks
|
The patients were asked to walk as fast as possible along a level, unobstructed corridor on the command "go."
The patients stood before the starting line.
A hand-held stopwatch was started as the subjects passed a predetermined start mark and stopped as they passed a second mark 15meter from the start mark.Walking duration was determined as second before and after treatment
|
3 weeks
|
Muscle measurements were made before and after treatment.
Tidsramme: 3 weeks
|
Ultrasonography was used to measure muscle thickness, pennation angle and fascicle length.
Muscle thickness was measured as the mean distance between the superficial and deep aponeurosis at both image muscles.
The distance between the intersection composed of the superficial aponeurosis and muscle fascicle, and the intersection composed of the deep aponeurosis and muscle fascicle was defined as muscle fascicle length.
The results was measured as millimeter.The angle between the muscle fascicle and deep aponeurosis was defined as Pennation angle.
|
3 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: GUL DEVRIMSEL, Dr.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No sponsor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med ultrasound therapy
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet