Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sonova AG

Effect of Noise Reduction Algorithms on Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort

Participants will perform two different listening tasks: (1) listening to, and repeating back, sentence lists presented in noise, and (2) listening to short radio excerpts and answering subsequent comprehension questions. At the same time participants are required to perform a manual target-tracking task on a touch screen. During this study, continuous, non-invasive physiological measurements (heart rate, skin conductance and hemoencephalography) will be made from participants. Using this paradigm we will be assessing the effect of different hearing aid processing algorithms on listening effort. The study takes the form of a three factor (listening task x algorithm x signal-to-noise ratio), within-subjects design. Each participant performs each listening task (about 4min long each) with each algorithm (reference, noise reduction I, noise reduction II), at two signal-to-noise ratios (+4 decibel and 0 decibel) twice (test-retest).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Stäfa, Sveitsi, 8712
        • Sonova AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
  • Ability to fill in a questionnaire conscientiously
  • Informed Consent as documented by signature
  • Minimum 1 year hearing aid experience
  • Moderate-Severe (N3-N5) hearing loss or Normal Hearing

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
  • Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
  • Inability to produce a reliable hearing test result
  • Massively limited dexterity
  • Known psychological problems
  • Known central hearing disorders

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hearing Aid without NR enabled.
Hearing Aid without Noise Reduction (NR) enabled serves as reference condition.
Laite: Kuulolaite ilman NR:ää käytössä
Jokainen osallistuja on varustettu melunvaimennustoiminnolla. Pois käytöstä tarkoittaa, että mikään äänenkäsittelyalgoritmi, joka poistaa kohinaa puhesignaalista, ei ole aktiivinen.
Kokeellinen: Hearing Aid with NR(1)
Hearing Aid with Noise Reduction I (NR) enabled.
Laite: Kuulolaite, jossa NR(1)
Jokaiselle osallistujalle asennetaan melunvaimennusohjelma samaan kuulokojeeseen. Kohinanvaimennusalgoritmin periaate on poistaa kohina puhesignaalista puheen ymmärrettävyyden ja mukavuuden parantamiseksi.
Kokeellinen: Hearing Aid with NR(2)
Hearing Aid with Noise Reduction II (NR) enabled.
Laite: Kuulolaite, jossa NR(2)
Jokaiselle osallistujalle asennetaan toinen melunvaimennusohjelma samaan kuulokojeeseen. Tämän NR-algoritmin parametrointi eroaa NR(1)-algoritmista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart rate variability data
Aikaikkuna: 6 weeks
Heart rate variability will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks. Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity. Heart rate variability will be analysed in both the time [ms] and frequency [ms squared] domains.
6 weeks
Skin conductance data
Aikaikkuna: 6 weeks
Skin conductance will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks. Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity. It is planned to analyse mean levels of skin conductance [micro-Siemens].
6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoencephalography data
Aikaikkuna: 6 weeks
Hemoencephalography will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks. Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity. Hemoencephalography will be analysed simply as the ratio of the blue and red light [%] during auditory task performance.
6 weeks
Dual-task performance test 1
Aikaikkuna: 6 weeks
Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously. Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable). Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (speech intelligibility in [%] correct). For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
6 weeks
Dual-task performance test 2
Aikaikkuna: 6 weeks
Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously. Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable). Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (comprehension questions [numbers] correct after listening to radio excerpts). For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
6 weeks
Subjective Listening Effort rating
Aikaikkuna: 6 weeks
Subjective Listening Effort will also be assessed through self-reported individual listening effort on a 14 point scale from "only noise" to "no effort" after each auditory task.
6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sonova AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Juliane Raether, Sonova AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sonova2018_36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa