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Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort

2019년 7월 11일 업데이트: Sonova AG

Effect of Noise Reduction Algorithms on Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort

Participants will perform two different listening tasks: (1) listening to, and repeating back, sentence lists presented in noise, and (2) listening to short radio excerpts and answering subsequent comprehension questions. At the same time participants are required to perform a manual target-tracking task on a touch screen. During this study, continuous, non-invasive physiological measurements (heart rate, skin conductance and hemoencephalography) will be made from participants. Using this paradigm we will be assessing the effect of different hearing aid processing algorithms on listening effort. The study takes the form of a three factor (listening task x algorithm x signal-to-noise ratio), within-subjects design. Each participant performs each listening task (about 4min long each) with each algorithm (reference, noise reduction I, noise reduction II), at two signal-to-noise ratios (+4 decibel and 0 decibel) twice (test-retest).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Stäfa, 스위스, 8712
        • Sonova AG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
  • Ability to fill in a questionnaire conscientiously
  • Informed Consent as documented by signature
  • Minimum 1 year hearing aid experience
  • Moderate-Severe (N3-N5) hearing loss or Normal Hearing

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
  • Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
  • Inability to produce a reliable hearing test result
  • Massively limited dexterity
  • Known psychological problems
  • Known central hearing disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Hearing Aid without NR enabled.
Hearing Aid without Noise Reduction (NR) enabled serves as reference condition.
장치: NR이 활성화되지 않은 보청기
각 참가자는 소음 감소가 비활성화됩니다. 비활성화됨은 음성 신호에서 노이즈를 제거하는 사운드 처리 알고리즘이 활성화되지 않았음을 의미합니다.
실험적: Hearing Aid with NR(1)
Hearing Aid with Noise Reduction I (NR) enabled.
장치: NR 보청기(1)
각 참가자는 동일한 보청기에 소음 감소 프로그램을 장착하게 됩니다. 잡음 감소 알고리즘의 원리는 음성 명료도와 편안함을 향상시키기 위해 음성 신호에서 잡음을 제거하는 것입니다.
실험적: Hearing Aid with NR(2)
Hearing Aid with Noise Reduction II (NR) enabled.
장치: NR 보청기(2)
각 참가자는 동일한 보청기에 두 번째 소음 감소 프로그램을 장착하게 됩니다. 이 NR 알고리즘의 매개변수화는 NR(1)의 매개변수화와 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heart rate variability data
기간: 6 weeks
Heart rate variability will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks. Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity. Heart rate variability will be analysed in both the time [ms] and frequency [ms squared] domains.
6 weeks
Skin conductance data
기간: 6 weeks
Skin conductance will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks. Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity. It is planned to analyse mean levels of skin conductance [micro-Siemens].
6 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hemoencephalography data
기간: 6 weeks
Hemoencephalography will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks. Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity. Hemoencephalography will be analysed simply as the ratio of the blue and red light [%] during auditory task performance.
6 weeks
Dual-task performance test 1
기간: 6 weeks
Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously. Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable). Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (speech intelligibility in [%] correct). For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
6 weeks
Dual-task performance test 2
기간: 6 weeks
Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously. Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable). Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (comprehension questions [numbers] correct after listening to radio excerpts). For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
6 weeks
Subjective Listening Effort rating
기간: 6 weeks
Subjective Listening Effort will also be assessed through self-reported individual listening effort on a 14 point scale from "only noise" to "no effort" after each auditory task.
6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sonova AG

수사관

  • 수석 연구원: Juliane Raether, Sonova AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sonova2018_36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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