Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort
11 июля 2019 г. обновлено: Sonova AG
Effect of Noise Reduction Algorithms on Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort
Participants will perform two different listening tasks: (1) listening to, and repeating back, sentence lists presented in noise, and (2) listening to short radio excerpts and answering subsequent comprehension questions.
At the same time participants are required to perform a manual target-tracking task on a touch screen.
During this study, continuous, non-invasive physiological measurements (heart rate, skin conductance and hemoencephalography) will be made from participants.
Using this paradigm we will be assessing the effect of different hearing aid processing algorithms on listening effort.
The study takes the form of a three factor (listening task x algorithm x signal-to-noise ratio), within-subjects design.
Each participant performs each listening task (about 4min long each) with each algorithm (reference, noise reduction I, noise reduction II), at two signal-to-noise ratios (+4 decibel and 0 decibel) twice (test-retest).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stäfa, Швейцария, 8712
- Sonova AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
- Ability to fill in a questionnaire conscientiously
- Informed Consent as documented by signature
- Minimum 1 year hearing aid experience
- Moderate-Severe (N3-N5) hearing loss or Normal Hearing
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
- Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
- Inability to produce a reliable hearing test result
- Massively limited dexterity
- Known psychological problems
- Known central hearing disorders
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Hearing Aid without NR enabled.
Hearing Aid without Noise Reduction (NR) enabled serves as reference condition.
|
Каждый участник будет оснащен отключенным шумоподавлением.
Отключено означает, что ни один алгоритм обработки звука, удаляющий шум из речевого сигнала, не активен.
|
|
Экспериментальный: Hearing Aid with NR(1)
Hearing Aid with Noise Reduction I (NR) enabled.
|
Каждый участник будет оснащен программой шумоподавления на одном и том же слуховом аппарате.
Принцип алгоритма шумоподавления заключается в удалении шума из речевого сигнала с целью улучшения разборчивости речи и комфорта.
|
|
Экспериментальный: Hearing Aid with NR(2)
Hearing Aid with Noise Reduction II (NR) enabled.
|
Каждому участнику будет установлена вторая программа шумоподавления на одном и том же слуховом аппарате.
Параметризация этого алгоритма NR отличается от таковой в NR(1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart rate variability data
Временное ограничение: 6 weeks
|
Heart rate variability will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity.
Heart rate variability will be analysed in both the time [ms] and frequency [ms squared] domains.
|
6 weeks
|
|
Skin conductance data
Временное ограничение: 6 weeks
|
Skin conductance will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity.
It is planned to analyse mean levels of skin conductance [micro-Siemens].
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hemoencephalography data
Временное ограничение: 6 weeks
|
Hemoencephalography will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity.
Hemoencephalography will be analysed simply as the ratio of the blue and red light [%] during auditory task performance.
|
6 weeks
|
|
Dual-task performance test 1
Временное ограничение: 6 weeks
|
Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously.
Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable).
Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (speech intelligibility in [%] correct).
For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
|
6 weeks
|
|
Dual-task performance test 2
Временное ограничение: 6 weeks
|
Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously.
Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable).
Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (comprehension questions [numbers] correct after listening to radio excerpts).
For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
|
6 weeks
|
|
Subjective Listening Effort rating
Временное ограничение: 6 weeks
|
Subjective Listening Effort will also be assessed through self-reported individual listening effort on a 14 point scale from "only noise" to "no effort" after each auditory task.
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juliane Raether, Sonova AG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sonova2018_36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .