Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort
11 de julho de 2019 atualizado por: Sonova AG
Effect of Noise Reduction Algorithms on Physiological, Behavioural and Subjective Measures of Listening Effort
Participants will perform two different listening tasks: (1) listening to, and repeating back, sentence lists presented in noise, and (2) listening to short radio excerpts and answering subsequent comprehension questions.
At the same time participants are required to perform a manual target-tracking task on a touch screen.
During this study, continuous, non-invasive physiological measurements (heart rate, skin conductance and hemoencephalography) will be made from participants.
Using this paradigm we will be assessing the effect of different hearing aid processing algorithms on listening effort.
The study takes the form of a three factor (listening task x algorithm x signal-to-noise ratio), within-subjects design.
Each participant performs each listening task (about 4min long each) with each algorithm (reference, noise reduction I, noise reduction II), at two signal-to-noise ratios (+4 decibel and 0 decibel) twice (test-retest).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stäfa, Suíça, 8712
- Sonova AG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy outer ear (without previous surgical procedures)
- Ability to fill in a questionnaire conscientiously
- Informed Consent as documented by signature
- Minimum 1 year hearing aid experience
- Moderate-Severe (N3-N5) hearing loss or Normal Hearing
Exclusion Criteria:
- Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
- Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments
- Inability to produce a reliable hearing test result
- Massively limited dexterity
- Known psychological problems
- Known central hearing disorders
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hearing Aid without NR enabled.
Hearing Aid without Noise Reduction (NR) enabled serves as reference condition.
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Cada participante será equipado com redução de ruído desabilitada.
Desativado significa que nenhum algoritmo de processamento de som que remove o ruído do sinal de fala está ativo.
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Experimental: Hearing Aid with NR(1)
Hearing Aid with Noise Reduction I (NR) enabled.
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Cada participante receberá o programa de redução de ruído no mesmo aparelho auditivo.
O princípio do algoritmo de redução de ruído é remover o ruído de um sinal de fala com o objetivo de melhorar a inteligibilidade e o conforto da fala.
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Experimental: Hearing Aid with NR(2)
Hearing Aid with Noise Reduction II (NR) enabled.
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Cada participante receberá um segundo programa de redução de ruído no mesmo aparelho auditivo.
A parametrização deste algoritmo NR difere daquela em NR(1).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart rate variability data
Prazo: 6 weeks
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Heart rate variability will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity.
Heart rate variability will be analysed in both the time [ms] and frequency [ms squared] domains.
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6 weeks
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Skin conductance data
Prazo: 6 weeks
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Skin conductance will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity.
It is planned to analyse mean levels of skin conductance [micro-Siemens].
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6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoencephalography data
Prazo: 6 weeks
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Hemoencephalography will be recorded from the participant both before and during the performance of the auditory tasks.
Analyses will be carried out relative to the baseline recording (made before the auditory tasks), in order to account for differences in baseline physiological activity.
Hemoencephalography will be analysed simply as the ratio of the blue and red light [%] during auditory task performance.
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6 weeks
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Dual-task performance test 1
Prazo: 6 weeks
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Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously.
Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable).
Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (speech intelligibility in [%] correct).
For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
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6 weeks
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Dual-task performance test 2
Prazo: 6 weeks
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Performance on the secondary tracking task will be analysed in order to observe whether there is a dual-task cost associated with performing both tasks simultaneously.
Typically the level of degradation on the secondary task is thought to reflect an increased listening effort (provided that the primary task performance remains stable).
Accordingly, success on the primary task will also be monitored and used in analyses (comprehension questions [numbers] correct after listening to radio excerpts).
For the Secondary task performance the reaction time [ms] will be analysed.
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6 weeks
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Subjective Listening Effort rating
Prazo: 6 weeks
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Subjective Listening Effort will also be assessed through self-reported individual listening effort on a 14 point scale from "only noise" to "no effort" after each auditory task.
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Juliane Raether, Sonova AG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sonova2018_36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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