- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03773614
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries (IDART)
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries - a National Study on Injury Prevention
Impairing drugs and alcohol are major risk factors for traumatic injuries. Still there is to date little knowledge to what extent these factors affect the epidemiology of trauma. Detailed mapping of risk factors improve targeting and efficiency of primary injury prevention. The aim of this project is therefore to facilitate injury prevention through improved data collection and analysis on impairing drugs and alcohol as a contributing and modifiable factor in injury morbidity and mortality.
Study question: What is the toxicological profile among patients with suspected severe traumatic injury? Study design: a prospective population-based and national observational study will analyse toxicology from blood samples of all trauma admission during a 12 month study period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- OsloUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- admission to any Norwegian Trauma Hospital (n=37) AND trauma team activation, during study period
Exclusion Criteria:
- age
- foreign citizens
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of alcohol in blood samples.
Aikaikkuna: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
|
Alcohol is reported in grams per liter.
Analysis of alcohol is performed with an automated enzymatic method using alcohol dehydrogenase.
|
Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
|
|
Presence of impairing illicit and medicinal drugs in blood samples.
Aikaikkuna: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
|
Impairing substances are reported as nanogram per milliliter.
Analysis is performed using liquid chromatography coupled with mass spectrometry.
|
Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .