- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03773614
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries (IDART)
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries - a National Study on Injury Prevention
Impairing drugs and alcohol are major risk factors for traumatic injuries. Still there is to date little knowledge to what extent these factors affect the epidemiology of trauma. Detailed mapping of risk factors improve targeting and efficiency of primary injury prevention. The aim of this project is therefore to facilitate injury prevention through improved data collection and analysis on impairing drugs and alcohol as a contributing and modifiable factor in injury morbidity and mortality.
Study question: What is the toxicological profile among patients with suspected severe traumatic injury? Study design: a prospective population-based and national observational study will analyse toxicology from blood samples of all trauma admission during a 12 month study period.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0372
- OsloUH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- admission to any Norwegian Trauma Hospital (n=37) AND trauma team activation, during study period
Exclusion Criteria:
- age
- foreign citizens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presence of alcohol in blood samples.
Prazo: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
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Alcohol is reported in grams per liter.
Analysis of alcohol is performed with an automated enzymatic method using alcohol dehydrogenase.
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Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
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Presence of impairing illicit and medicinal drugs in blood samples.
Prazo: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
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Impairing substances are reported as nanogram per milliliter.
Analysis is performed using liquid chromatography coupled with mass spectrometry.
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Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1363
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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