Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries (IDART)

18. Juni 2021 aktualisiert von: Thomas Kristiansen, Oslo University Hospital

Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries - a National Study on Injury Prevention

Impairing drugs and alcohol are major risk factors for traumatic injuries. Still there is to date little knowledge to what extent these factors affect the epidemiology of trauma. Detailed mapping of risk factors improve targeting and efficiency of primary injury prevention. The aim of this project is therefore to facilitate injury prevention through improved data collection and analysis on impairing drugs and alcohol as a contributing and modifiable factor in injury morbidity and mortality.

Study question: What is the toxicological profile among patients with suspected severe traumatic injury? Study design: a prospective population-based and national observational study will analyse toxicology from blood samples of all trauma admission during a 12 month study period.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All trauma patients received by trauma team at any Norwegian trauma hospital during the study period.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • admission to any Norwegian Trauma Hospital (n=37) AND trauma team activation, during study period

Exclusion Criteria:

  • age
  • foreign citizens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Presence of alcohol in blood samples.
Zeitfenster: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
Alcohol is reported in grams per liter. Analysis of alcohol is performed with an automated enzymatic method using alcohol dehydrogenase.
Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
Presence of impairing illicit and medicinal drugs in blood samples.
Zeitfenster: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
Impairing substances are reported as nanogram per milliliter. Analysis is performed using liquid chromatography coupled with mass spectrometry.
Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo
Sykehuset Innlandet HF
Norwegian Directorate of Health
Norwegian National Trauma Registry
Norwegian National Advisory Unit on Trauma
Norwegian Public Roads Administration
Norwegian Ministry of Transport and Communications

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/1363

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren