- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03773614
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries (IDART)
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries - a National Study on Injury Prevention
Impairing drugs and alcohol are major risk factors for traumatic injuries. Still there is to date little knowledge to what extent these factors affect the epidemiology of trauma. Detailed mapping of risk factors improve targeting and efficiency of primary injury prevention. The aim of this project is therefore to facilitate injury prevention through improved data collection and analysis on impairing drugs and alcohol as a contributing and modifiable factor in injury morbidity and mortality.
Study question: What is the toxicological profile among patients with suspected severe traumatic injury? Study design: a prospective population-based and national observational study will analyse toxicology from blood samples of all trauma admission during a 12 month study period.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0372
- OsloUH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- admission to any Norwegian Trauma Hospital (n=37) AND trauma team activation, during study period
Exclusion Criteria:
- age
- foreign citizens
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of alcohol in blood samples.
Periodo de tiempo: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
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Alcohol is reported in grams per liter.
Analysis of alcohol is performed with an automated enzymatic method using alcohol dehydrogenase.
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Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
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Presence of impairing illicit and medicinal drugs in blood samples.
Periodo de tiempo: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
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Impairing substances are reported as nanogram per milliliter.
Analysis is performed using liquid chromatography coupled with mass spectrometry.
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Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1363
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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