- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03773614
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries (IDART)
Impairing Drugs and Alcohol as Risk Factors for Traumatic Injuries - a National Study on Injury Prevention
Impairing drugs and alcohol are major risk factors for traumatic injuries. Still there is to date little knowledge to what extent these factors affect the epidemiology of trauma. Detailed mapping of risk factors improve targeting and efficiency of primary injury prevention. The aim of this project is therefore to facilitate injury prevention through improved data collection and analysis on impairing drugs and alcohol as a contributing and modifiable factor in injury morbidity and mortality.
Study question: What is the toxicological profile among patients with suspected severe traumatic injury? Study design: a prospective population-based and national observational study will analyse toxicology from blood samples of all trauma admission during a 12 month study period.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0372
- OsloUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- admission to any Norwegian Trauma Hospital (n=37) AND trauma team activation, during study period
Exclusion Criteria:
- age
- foreign citizens
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Presence of alcohol in blood samples.
Ramy czasowe: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
|
Alcohol is reported in grams per liter.
Analysis of alcohol is performed with an automated enzymatic method using alcohol dehydrogenase.
|
Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period. The database is analyzed after study period is completed.
|
|
Presence of impairing illicit and medicinal drugs in blood samples.
Ramy czasowe: Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
|
Impairing substances are reported as nanogram per milliliter.
Analysis is performed using liquid chromatography coupled with mass spectrometry.
|
Blood sample are collected at time of hospital admission for each participant. There is only one sample taken from each participant. Samples are consecutively analyzed during the study period.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1363
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .