- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817697
Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus in Drug Users (ANOVAC B)
Analysis of Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus (HBV) in Drug Users Consulting at the Croix-rousse Drug Addict Care Center (Annuaire Centres de Soins, d'Accompagnement et de prévention en Addictologie (CSAPA))
Hepatitis B is one of the major public health problems in the world. According to World Health Organization (WHO) data, about 2 billion people have been in contact with the hepatitis B virus (HBV), and 257 million have chronic HBV infection.
Although France is a low endemic country, with just over 280,000 people with chronic infection, hepatitis B remains a public health problem due to its morbidity and mortality.
Drug users are a population at risk by their consumption practices (injection or sniffing), but also by other high-risk behaviours, particularly sexual behaviours.
Prevention therefore involves securing consumption practices (sterile and single-use equipment) and protection of sexual intercourse, but also by vaccination (protecting more than 90%).
Since 1982, HAS has recommended to systematically vaccinate drug users. However, according to the Marmottan study published in 2003, immunization coverage among drug addicts was already insufficient in 1999 (45.3%) and decreased again in 2000 and 2001 (15.6 and 21.7%).
This decrease can be explained by the controversy around the potential link, now refuted, between vaccine against HBV and demyelination, which has stopped the mass vaccination campaign launched by the French health authorities in 1995.
A study conducted between 2009 and 2012 on injecting drug users in Alsace, estimated vaccination coverage at 28%.
The hypothesize is that despite the recommendations in a population at high risk of contamination, and a balance of benefits and risks in favor of vaccination, vaccination coverage against the hepatitis B virus remains insufficient among drug users because of poor vaccination acquaintance, and hepatitis B in general, in this population.
Principal objective of this study is to identify non-vaccination factors against hepatitis B virus among drug users consulting at the Croix-Rousse CSAPA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hôpital de la Croix-Rousse, 103 grande rue de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults (age ≥ 18 years)
- Patients with an addiction with product, substituted / weaned or not
- Patients consulting at the CSAPA of the Croix-Rousse hospital
Exclusion Criteria:
- Patients with an addiction without a product
- Patients who have never snorted or injected psychoactive product
- Patients protected by the law
- Patient refusing to participate to the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Drug users
The cohort will be constituted of adult patients drug users, substituted/weaned or not, consulting at the Croix-Rousse CSAPA
|
The socio-demographic characteristics of patients, their current and past drug use as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination, will be collected via a questionnaire, conducted by the service's addictologists at the beginning of the consultation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
comparison of the characteristics of patients vaccinated and unvaccinated against hepatitis B
Aikaikkuna: One day
|
These data will be collected via a questionnaire with questions of patient socio-demographic characteristics, as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination.
|
One day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0992
- 2019-A00114-53 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .