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Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus in Drug Users (ANOVAC B)

16 de setembro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Analysis of Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus (HBV) in Drug Users Consulting at the Croix-rousse Drug Addict Care Center (Annuaire Centres de Soins, d'Accompagnement et de prévention en Addictologie (CSAPA))

Hepatitis B is one of the major public health problems in the world. According to World Health Organization (WHO) data, about 2 billion people have been in contact with the hepatitis B virus (HBV), and 257 million have chronic HBV infection.

Although France is a low endemic country, with just over 280,000 people with chronic infection, hepatitis B remains a public health problem due to its morbidity and mortality.

Drug users are a population at risk by their consumption practices (injection or sniffing), but also by other high-risk behaviours, particularly sexual behaviours.

Prevention therefore involves securing consumption practices (sterile and single-use equipment) and protection of sexual intercourse, but also by vaccination (protecting more than 90%).

Since 1982, HAS has recommended to systematically vaccinate drug users. However, according to the Marmottan study published in 2003, immunization coverage among drug addicts was already insufficient in 1999 (45.3%) and decreased again in 2000 and 2001 (15.6 and 21.7%).

This decrease can be explained by the controversy around the potential link, now refuted, between vaccine against HBV and demyelination, which has stopped the mass vaccination campaign launched by the French health authorities in 1995.

A study conducted between 2009 and 2012 on injecting drug users in Alsace, estimated vaccination coverage at 28%.

The hypothesize is that despite the recommendations in a population at high risk of contamination, and a balance of benefits and risks in favor of vaccination, vaccination coverage against the hepatitis B virus remains insufficient among drug users because of poor vaccination acquaintance, and hepatitis B in general, in this population.

Principal objective of this study is to identify non-vaccination factors against hepatitis B virus among drug users consulting at the Croix-Rousse CSAPA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse, 103 grande rue de la Croix-Rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients drug users, substituted / weaned or not, consulting at the Croix-Rousse CSAPA

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults (age ≥ 18 years)
  • Patients with an addiction with product, substituted / weaned or not
  • Patients consulting at the CSAPA of the Croix-Rousse hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients with an addiction without a product
  • Patients who have never snorted or injected psychoactive product
  • Patients protected by the law
  • Patient refusing to participate to the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Drug users
The cohort will be constituted of adult patients drug users, substituted/weaned or not, consulting at the Croix-Rousse CSAPA
The socio-demographic characteristics of patients, their current and past drug use as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination, will be collected via a questionnaire, conducted by the service's addictologists at the beginning of the consultation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparison of the characteristics of patients vaccinated and unvaccinated against hepatitis B
Prazo: One day
These data will be collected via a questionnaire with questions of patient socio-demographic characteristics, as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination.
One day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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