Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus in Drug Users (ANOVAC B)

16. září 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Analysis of Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus (HBV) in Drug Users Consulting at the Croix-rousse Drug Addict Care Center (Annuaire Centres de Soins, d'Accompagnement et de prévention en Addictologie (CSAPA))

Hepatitis B is one of the major public health problems in the world. According to World Health Organization (WHO) data, about 2 billion people have been in contact with the hepatitis B virus (HBV), and 257 million have chronic HBV infection.

Although France is a low endemic country, with just over 280,000 people with chronic infection, hepatitis B remains a public health problem due to its morbidity and mortality.

Drug users are a population at risk by their consumption practices (injection or sniffing), but also by other high-risk behaviours, particularly sexual behaviours.

Prevention therefore involves securing consumption practices (sterile and single-use equipment) and protection of sexual intercourse, but also by vaccination (protecting more than 90%).

Since 1982, HAS has recommended to systematically vaccinate drug users. However, according to the Marmottan study published in 2003, immunization coverage among drug addicts was already insufficient in 1999 (45.3%) and decreased again in 2000 and 2001 (15.6 and 21.7%).

This decrease can be explained by the controversy around the potential link, now refuted, between vaccine against HBV and demyelination, which has stopped the mass vaccination campaign launched by the French health authorities in 1995.

A study conducted between 2009 and 2012 on injecting drug users in Alsace, estimated vaccination coverage at 28%.

The hypothesize is that despite the recommendations in a population at high risk of contamination, and a balance of benefits and risks in favor of vaccination, vaccination coverage against the hepatitis B virus remains insufficient among drug users because of poor vaccination acquaintance, and hepatitis B in general, in this population.

Principal objective of this study is to identify non-vaccination factors against hepatitis B virus among drug users consulting at the Croix-Rousse CSAPA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse, 103 grande rue de la Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients drug users, substituted / weaned or not, consulting at the Croix-Rousse CSAPA

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults (age ≥ 18 years)
  • Patients with an addiction with product, substituted / weaned or not
  • Patients consulting at the CSAPA of the Croix-Rousse hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients with an addiction without a product
  • Patients who have never snorted or injected psychoactive product
  • Patients protected by the law
  • Patient refusing to participate to the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Drug users
The cohort will be constituted of adult patients drug users, substituted/weaned or not, consulting at the Croix-Rousse CSAPA
The socio-demographic characteristics of patients, their current and past drug use as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination, will be collected via a questionnaire, conducted by the service's addictologists at the beginning of the consultation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
comparison of the characteristics of patients vaccinated and unvaccinated against hepatitis B
Časové okno: One day
These data will be collected via a questionnaire with questions of patient socio-demographic characteristics, as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination.
One day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0992
  • 2019-A00114-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit