Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus in Drug Users (ANOVAC B)

16 сентября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Analysis of Non-vaccination Factors Against Hepatitis B Virus (HBV) in Drug Users Consulting at the Croix-rousse Drug Addict Care Center (Annuaire Centres de Soins, d'Accompagnement et de prévention en Addictologie (CSAPA))

Hepatitis B is one of the major public health problems in the world. According to World Health Organization (WHO) data, about 2 billion people have been in contact with the hepatitis B virus (HBV), and 257 million have chronic HBV infection.

Although France is a low endemic country, with just over 280,000 people with chronic infection, hepatitis B remains a public health problem due to its morbidity and mortality.

Drug users are a population at risk by their consumption practices (injection or sniffing), but also by other high-risk behaviours, particularly sexual behaviours.

Prevention therefore involves securing consumption practices (sterile and single-use equipment) and protection of sexual intercourse, but also by vaccination (protecting more than 90%).

Since 1982, HAS has recommended to systematically vaccinate drug users. However, according to the Marmottan study published in 2003, immunization coverage among drug addicts was already insufficient in 1999 (45.3%) and decreased again in 2000 and 2001 (15.6 and 21.7%).

This decrease can be explained by the controversy around the potential link, now refuted, between vaccine against HBV and demyelination, which has stopped the mass vaccination campaign launched by the French health authorities in 1995.

A study conducted between 2009 and 2012 on injecting drug users in Alsace, estimated vaccination coverage at 28%.

The hypothesize is that despite the recommendations in a population at high risk of contamination, and a balance of benefits and risks in favor of vaccination, vaccination coverage against the hepatitis B virus remains insufficient among drug users because of poor vaccination acquaintance, and hepatitis B in general, in this population.

Principal objective of this study is to identify non-vaccination factors against hepatitis B virus among drug users consulting at the Croix-Rousse CSAPA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

137

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse, 103 grande rue de la Croix-Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients drug users, substituted / weaned or not, consulting at the Croix-Rousse CSAPA

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults (age ≥ 18 years)
  • Patients with an addiction with product, substituted / weaned or not
  • Patients consulting at the CSAPA of the Croix-Rousse hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients with an addiction without a product
  • Patients who have never snorted or injected psychoactive product
  • Patients protected by the law
  • Patient refusing to participate to the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Drug users
The cohort will be constituted of adult patients drug users, substituted/weaned or not, consulting at the Croix-Rousse CSAPA
The socio-demographic characteristics of patients, their current and past drug use as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination, will be collected via a questionnaire, conducted by the service's addictologists at the beginning of the consultation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
comparison of the characteristics of patients vaccinated and unvaccinated against hepatitis B
Временное ограничение: One day
These data will be collected via a questionnaire with questions of patient socio-demographic characteristics, as well as their knowledge of hepatitis B and vaccination.
One day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Questionnaire

Подписаться