Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Fast-track Versus Conventional Recovery Protocol in Laparoscopic Hysterctomy

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Päivi Päkarinen, Helsinki University Central Hospital

A Fast-track Versus Conventional Recovery Protocol in Laparoscopic Hysterctomy.

Factors affecting to length of hospital stay after fast-track recovery program in laparoscopic hysterectomy compared to conventional recovery program

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Factors affecting to length of hospital stay after laparoscopic hysterectomy in fast-track recovery program group compared to conventional recovery group.

The pimary outcome is time to discharge from the end of operation to discharge.

The second outcomes are amount of opioid used and NSAID, postoperative paine, nousea and vomiting, patients satisfaction, anxiety and stress-coping test, operative bleeding, operative time, postoperative complications, the cost of the laparoscopic hysterectomy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00140
        • Päivi Pakarinen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • uterine size less than uterine size at 14 weeks of pregnancy
  • at list one friend or family available to care to care after discharge.

Exclusion criteria:

  • endometriosis
  • contraindications to any of medications used in the study (oxycodone, ketoprofen, or paracetamol)
  • language difficulties (inability to understand and speak Finnish or Swedish)
  • age older that 70 years
  • mental health disability that limit autonomy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fast-track recovery program

Pre-operative Verbal and video information Tobacco cessation Daily physical activity Light meal 6 hours and clear liquids up to 2 hours before surgery No bowel preparation A warm blanket Premedication paracetamol 1g and tematsepam 20mg

Intraoperatively For nausea and voimiting dexamethasone 10mg, dehydrobensperidol 1mg and ondancetron 4mg before emergence Analgesia: ropivacain at port sites before incision and at vaginal vault Opioids intravenously at discretion of anesthesiologist supplemented with Dexketoprofen 50mg Urinary catheter early removal Postoperative Pain: tramadol 50mg and ketoprofen100mg i.v., oral opioid if needed; patients with normal pain control receive oral pregabalin 25mg every 8 hours, paracetamol 1000mg every 8 hours, ibuprofen 600mg every 8 hours until discharge Out of bed after 2 hours from the end of surgery A liquid diet, if tolerated regular normal diet. For emesis ondansetron 4mg
Menettely: fast-track recovery program

Pre-operative: fast-track management counseling, fast-track educational video,tobacco cessation, daily physical activity, light meal 6 hours and clear liquids up to 2 hours before surgery, no bowel preparation, a warm blanket, medication.

Intra-operative: vaginal wound infiltrative anesthesia, early remove of urine catheter.

Post-operative: early oral intake liquids and food, early mobilization, avoiding opioids by use of pregabaline for postoperative pain.
Ei väliintuloa: conventional recovery program

Preoperative preparation Verbal and written information Cessation of oral intake after previous midnight. Premedication paracetamol 1g+ diatsepam 5mg.

Intraoperative A warm blanket at the start of procedure. Prophylaxis for nausea and vomiting: Dexamethasone 5mg at induction, and Dehydrobenzperidol 1mg, ondancetron 4mg before emergence. Analgesia: injection of ropivacain 5% 20ml at port sites at the end of surgery, Opioids i.v. (oxycodone)

Postoperative Pain medication:Opioids i.v. (oxycodone), paracetamol 1000mg every 8 hours, ibuprofen 600mg every 8 hours Urinary catheter removal on next morning. Prolonged bowel and bed rest and gradual reintroduction of feeding.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
length of hospitalisation
Aikaikkuna: up to one week
time from end of operation until discharge
up to one week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperative pain score
Aikaikkuna: change in 24 hours after surgery
Visual analog score (VAS) for pain. The scale is from 0 to 10. 0 is no pain and 10 is worst imaginable pain.
change in 24 hours after surgery
nausea
Aikaikkuna: change in 24 hours after surgery
Visual analog score (VAS) for nausea. the scale is from 0 to 10. 0 is no nausea and 10 is worst imaginable nausea.
change in 24 hours after surgery
vomiting
Aikaikkuna: change in 24 hours after surgery
Visual analog score (VAS) for vomiting. The scale is from 0 to 10. 0 is no vomiting and 10 is worst imaginable vomiting´.
change in 24 hours after surgery
complications
Aikaikkuna: Up to one week.
Frequency of complications.Values are given as n (%) and eventual complications are spesified.
Up to one week.
The use of anelgesics for posoperative pain.
Aikaikkuna: change in 24 hours after surgery
Postoperative pain defined as total amount (mg) of analgesics used. Amount of use oxycodone (mg).
change in 24 hours after surgery
Patient quality of life
Aikaikkuna: 1 month before the surgery, in the morning of surgery day and one month after surgery
Measurement quality of life by questionnaire 15D
1 month before the surgery, in the morning of surgery day and one month after surgery
Patient subjective psychological stress level by general health questionnaire(GHQ12)
Aikaikkuna: 1 month before the surgery, in the morning of surgery day and one month after surgery
Measurement of psychological stress
1 month before the surgery, in the morning of surgery day and one month after surgery
patient quality of life
Aikaikkuna: 1 month before the surgery, in the morning of surgery day and one month after surgery
Measurement quality of life by questionnaires WHOQO-BREF
1 month before the surgery, in the morning of surgery day and one month after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olga Kilpiö, MD, Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unique Protocol ID: 98/13/03/0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

no plan to share a data

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa