Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Novel Approach to Assess Metabolic Flexibility in a Respiratory Chamber (METFLEX)

lauantai 21. elokuuta 2021 päivittänyt: David McDougal, Pennington Biomedical Research Center
The overarching aim of this study: To determine the effect of different meal compositions (high- vs. low-fat) on metabolic flexibility as it relates to meal-stimulated change in respiratory quotient (ΔRQ1) and sleep (ΔRQ2) metabolic flexibility, as well as the time course changes in respiratory quotient, RQ (i.e., peak RQ, time to peak RQ, nadir RQ, time to nadir, slope).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808-4124
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Eligibility criteria include:

    • Healthy male or female
    • Ages 18-40 y
    • BMI between 20 kg/m2 and 30 kg/m2 (±0.5 kg/m2 will be accepted)
    • Are willing to consume pre-prepared meals
    • Are willing to maintain current physical activity, sleep schedule, and dietary habits during the study.
    • Medically cleared for participation in the study by Medical Investigator

Exclusion Criteria:

  • Participants are ineligible to participate (or will be excluded from participating in this study) if they meet any of the following criteria:

    • Unstable weight in the last 3 months [gain or loss >7 lb (or 3.2 kg)]
    • Currently working shift work
    • Smoking or use of tobacco products within the last 3 months
    • Amenorrhea (or absence of regular monthly cycles)
    • History of clinically diagnosed diabetes or a fasting blood glucose >126 mg/dL
    • Average screening blood pressure >140/90 mmHg
    • Previous bariatric surgery (or other surgeries) for obesity or weight loss
    • Use of medications affecting metabolism or sleep
    • History of neurological disease
    • History of cardiovascular disease (or other chronic diseases)
    • Pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding
    • Adherence to special restrained diets (e.g., low-carbohydrate, low-fat, or vegetarian/vegan diets) over the last 3 months.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: High Fat Meal First
Arm 1 participants randomized to receive high fat meal first, and low fat meal second
60% fat meal
20% fat meal
Kokeellinen: High Fat Meal Second
Arm 2 participants randomized to receive low fat meal first, and high fat meal second
60% fat meal
20% fat meal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overnight Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: 12 hours

12-h mean of respiratory exchange ratio following each meal type.

measurement interval = 12h following start of meal (7pm)

The respiratory exchange ratio refers to the proportion of macronutrients being oxidized. A respiratory exchange ratio value of 1.0 indicates only carbohydrates are being oxidized, while a ratio value of 0.7 indicates only fats are being oxidized. Intermediate values, such as 0.85, indicates that both carbohydrate and fats are being oxidized.

12 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleep Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: 3 h

mean of respiratory exchange ratio following each meal type during sleep period, 2am-5am., 2am-5am.

measurement interval = 3h (2am-5am)

The respiratory exchange ratio refers to the proportion of macronutrients being oxidized. A respiratory exchange ratio value of 1.0 indicates only carbohydrates are being oxidized, while a ratio value of 0.7 indicates only fats are being oxidized. Intermediate values, such as 0.85, indicates that both carbohydrate and fats are being oxidized.

3 h
Peak Increase in Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: 4 h

mean of peak increase in respiratory exchange ratio (Peak values - baseline values) following each meal type

Peak values were defined as the peak respiratory exchange ratio value measured during the post-meal period, 6pm-10pm.

Baseline values were measured 1h prior to meal (5:00-5:45pm)

measurement interval of peak values= 4h (6pm-10pm)

A larger value in this measurement indicates that more carbohydrate than fats were being oxidized as fuel during the measurement period.

4 h
Peak Decrease in Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: 12 h

mean of peak decrease in respiratory exchange ratio (baseline values -nadir values) following each meal type

Peak values were defined as the peak respiratory exchange ratio value measured during the post-meal period, 6pm-10pm.

Baseline values were measured 1h prior to meal (5:00-5:45pm)

measurement interval of nadir values= 12h (6pm-6am)

A larger value in this measurement indicates that more fats than carbohydrate were being oxidized as fuel during the measurement period.

12 h
Time to Peak Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: 12 h

Average time from meal to peak respiratory exchange ratio value

This measurement indicates how long on average it took form the onset of the meal, 6pm, for the participants to achieve their highest/peak respiratory exchange ratio value.

12 h
Time to Nadir Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: 12 h

Average time from meal to nadir respiratory exchange ratio value

This measurement indicates how long on average it took form the onset of the meal, 6pm, for the participants to achieve their lowest/nadir respiratory exchange ratio value.

12 h
Slope of Respiratory Exchange Ratio
Aikaikkuna: 12 h

This value indicates the speed and magnitude of the participants change in respiratory exchange ratio between the peak and nadir values.

A more negative value in this measurement indicates either a short time interval between the highest and lowest respiratory exchange ratio values measured and/or a large difference between the highest and lowest values of respiratory exchange ratio values measured.

12 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa