Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen aspiraatiotrombektomia STEMI:ssä

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja aivohalvauksen riski selektiivisellä aspiraatiotrombektomialla potilailla, joilla on ST-korkeusperäinen sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio – valtakunnallinen retrospektiivinen kohorttitutkimus

Taiwanin kansallisesta sairausvakuutuksen tutkimustietokannasta tunnistettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI) ja jotka saivat primaarista perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PPCI) heinäkuusta 2009 joulukuuhun 2011. Tutkijat vertasivat yhden vuoden tuloksia STEMI-potilailla, joille tehtiin aspiraatiotrombektomia PPCI:n aikana, verrattuna niihin, jotka saivat pelkkää PPCI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietolähde ja tutkimuspopulaatio Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan avulla STEMI-potilaat heinäkuusta 2009 joulukuuhun 2011, joille tehtiin aspiraatiotrombektomia PPCI:n aikana, määriteltiin trombektomiaryhmäksi, ja loput potilaat määriteltiin yksinään PCI-ryhmäksi. ICD-9-CM-koodeja käytettiin taustalla olevien rinnakkaissairauksien tunnistamiseen. Sairaala- ja avohoitolääkkeiden määräämistä ja lääkinnällisten laitteiden käyttöä koskevat tiedot poimittiin myös NHIRD:stä käyttäen ICD-9-CM toimenpidekoodeja sekä farmakologia- ja laitekoodeja.

Tutkimustulokset Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat olivat kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja aivohalvaus sairaalahoidon aikana sekä 30 päivän ja 1 vuoden seurannan jälkeen. Aivohalvauksen iskeemiset ja hemorragiset alatyypit tunnistettiin edelleen ICD-9-CM-koodien mukaisesti. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan tai kunnes tulokset saavutettiin sen mukaan, kumpi tuli ensin.

Tilastollinen analyysi Taipumuspisteiden painotusta käytettiin pienentämään mahdollisia eroja kahden tutkimusryhmän välillä. Kokonaiskuolleisuuden ja aivohalvauksen ilmaantuvuusluvut arvioitiin seurantajakson tapahtumien kokonaismääränä jaettuna riskialttiiden henkilökuukausien määrällä. Kaikesta syystä kuolleisuutta varten käytettiin Coxin suhteellista vaaramallia vaarasuhteiden (HR) saamiseksi. Aivohalvauksen osalta Finen ja Grayn kilpailevan riskin regressiota käytettiin osavaarasuhteiden (SHR) saamiseksi. Aivohalvauksen kumulatiivinen ilmaantuvuus seuranta-ajan funktiona piirrettiin tapahtumattoman määrän sijaan, koska kumulatiivinen ilmaantuvuusfunktio voi ottaa huomioon kilpailevan kuolinriskin. Trombektomiaryhmälle laskettiin HR:n ja SHR:n 95 %:n luottamusvälit (CIs) käyttämällä pelkkä PCI -ryhmää referenttiryhmänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydäninfarkti ST-tason nousulla ja jotka saivat ensisijaisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydäninfarkti ST-tason nousulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuvat tiedot sukupuolesta tai kotiutuspäivästä
  • Ikää alle 18 vuotta
  • Edellinen aivohalvaus
  • Potilaat, jotka saavat trombolyyttistä hoitoa
  • Potilaat, joille ei tehty PPCI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aspiraatiotrombektomia
Aspiraatiotrombektomiaryhmässä aspiraatiotrombektomia suoritettiin potilaille, joilla oli ST-korkeusperäinen sydäninfarkti ja joille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Aspiraatiotrombektomiaryhmässä aspiraatiotrombektomia suoritettiin potilaille, joilla oli ST-korkeusperäinen sydäninfarkti ja joille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Pelkästään PCI-ryhmässä STEMI-potilas sai toimenpiteen aikana tavanomaisen primaarisen PCI:n ilman aspiraatiotrombektomiaa.
Muut nimet:
  • Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
PCI yksin
Pelkästään PCI-ryhmässä STEMI-potilas sai toimenpiteen aikana tavanomaisen primaarisen PCI:n ilman aspiraatiotrombektomiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä
Seurantajakson aikana kuolleiden kokonaismäärä jaettuna riskissä olevien henkilökuukausien määrällä
30 päivää primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä
Aivohalvauksen ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä
Aivohalvaustapahtumien kokonaismäärä seurantajakson aikana jaettuna riskissä olevien henkilökuukausien määrällä
30 päivää primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ilmaantuvuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä
Seurantajakson aikana kuolleiden kokonaismäärä jaettuna riskissä olevien henkilökuukausien määrällä
1 vuosi primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä
Aivohalvauksen ilmaantuvuus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä
Aivohalvaustapahtumien kokonaismäärä seurantajakson aikana jaettuna riskissä olevien henkilökuukausien määrällä
1 vuosi primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen päivämäärästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot on salattu, eikä niitä saa jakaa Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan määräysten perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa