Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní aspirační trombektomie u STEMI

13. února 2019 aktualizováno: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Úmrtnost ze všech příčin a riziko cévní mozkové příhody se selektivní aspirační trombektomií u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST podstupujícími primární perkutánní koronární intervenci – celostátní retrospektivní kohortová studie

Pacienti, u kterých byl diagnostikován infarkt myokardu s elevace ST (STEMI) a podstoupili primární perkutánní koronární intervenci (PPCI) od července 2009 do prosince 2011, byli identifikováni z National Health Insurance Research Database of Taiwan. Vyšetřovatelé porovnali roční výsledky pacientů se STEMI, kteří podstoupili aspirační trombektomii během PPCI, s těmi, kteří dostávali samotnou PPCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdroj dat a studovaná populace Pomocí National Health Insurance Research Database of Taiwan byli pacienti se STEMI od července 2009 do prosince 2011, kteří podstoupili aspirační trombektomii během PPCI, definováni jako skupina s trombektomií a zbývající pacienti byli definováni jako skupina se samotnou PCI. K identifikaci základních komorbidit byly použity kódy ICD-9-CM. Údaje týkající se předepisování nemocničních a ambulantních léků a používání zdravotnických prostředků byly také extrahovány z NHIRD pomocí kódů procedur MKN-9-CM a kódů farmakologie a přístrojů.

Výsledky studie Primárními cílovými parametry této studie byla mortalita ze všech příčin a cévní mozková příhoda během hospitalizace a po 30 dnech a 1 roce sledování. Ischemické a hemoragické podtypy mrtvice byly dále identifikovány podle kódů ICD-9-CM. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku nebo do dosažení výsledků, podle toho, co nastane dříve.

Statistická analýza Pro snížení potenciálních rozdílů mezi dvěma studijními skupinami bylo použito vážení skóre sklonu. Incidence mortality ze všech příčin a cévní mozkové příhody byla odhadnuta jako celkový počet příhod během období sledování dělený osoboměsícemi v riziku. Pro úmrtnost ze všech příčin byl k získání poměrů rizik (HRs) použit Coxův proporcionální model rizika. Pro mrtvici byla použita Fineova a Grayova regrese konkurenčního rizika k získání sub-hazard ratios (SHRs). Kumulativní incidence cévní mozkové příhody versus doba sledování byla vykreslena spíše než míra bez příhod, protože funkce kumulativní incidence může vzít v úvahu konkurenční riziko úmrtí. Pro skupinu s trombektomií byly vypočteny 95% intervaly spolehlivosti (CI) HR a SHR s použitím samotné skupiny PCI jako referenční skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící údaje o pohlaví nebo datu propuštění
  • Stáří méně než 18 let
  • Předchozí mrtvice
  • Pacienti, kteří dostávají trombolytickou léčbu
  • Pacienti, kteří nepodstoupili PPCI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aspirační trombektomie
Ve skupině aspirační trombektomie byla aspirační trombektomie provedena u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci (PCI).
Ve skupině aspirační trombektomie byla aspirační trombektomie provedena u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci (PCI). Ve skupině se samotnou PCI dostal pacient se STEMI konvenční primární PCI bez aspirační trombektomie během výkonu.
Ostatní jména:
  • Perkutánní koronární intervence
Samotné PCI
Ve skupině se samotnou PCI dostal pacient se STEMI konvenční primární PCI bez aspirační trombektomie během výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu úmrtnosti ze všech příčin po 30 dnech
Časové okno: 30 dnů od data primární perkutánní koronární intervence
Celkový počet úmrtí během sledovaného období dělený osoboměsícemi v riziku
30 dnů od data primární perkutánní koronární intervence
Incidence mrtvice po 30 dnech
Časové okno: 30 dnů od data primární perkutánní koronární intervence
Celkový počet cévních mozkových příhod během období sledování vydělený osoboměsícemi v riziku
30 dnů od data primární perkutánní koronární intervence
Míra výskytu úmrtnosti ze všech příčin po 1 roce
Časové okno: 1 rok od data primární perkutánní koronární intervence
Celkový počet úmrtí během sledovaného období dělený osoboměsícemi v riziku
1 rok od data primární perkutánní koronární intervence
Incidence mrtvice po 1 roce
Časové okno: 1 rok od data primární perkutánní koronární intervence
Celkový počet cévních mozkových příhod během období sledování vydělený osoboměsícemi v riziku
1 rok od data primární perkutánní koronární intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků jsou šifrována a není dovoleno je sdílet na základě předpisů Národní výzkumné databáze zdravotního pojištění na Tchaj-wanu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirační trombektomie

3
Předplatit