Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv aspirationstrombektomi vid STEMI

13 februari 2019 uppdaterad av: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Dödlighet av alla orsaker och risken för stroke med selektiv aspirationstrobektomi hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention - en rikstäckande retrospektiv kohortstudie

Patienter som diagnostiserades med ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) och fick primär perkutan kranskärlsintervention (PPCI) från juli 2009 till december 2011 identifierades från Taiwans National Health Insurance Research Database. Utredarna jämförde 1-årsresultaten för patienter med STEMI som fick aspirationstrombektomi under PPCI jämfört med de som fick PPCI enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datakälla och studiepopulation Med hjälp av National Health Insurance Research Database i Taiwan, definierades STEMI-patienter från juli 2009 till december 2011 som fick aspirationstrombektomi under PPCI som trombektomigruppen och de återstående patienterna definierades som enbart PCI-gruppen. ICD-9-CM-koder användes för att identifiera underliggande komorbiditeter. Data om förskrivning av läkemedel på sjukhus och öppenvård och användning av medicinsk utrustning extraherades också från NHIRD med hjälp av ICD-9-CM-procedurkoder och farmakologi- och enhetskoder.

Studieresultat De primära effektmåtten för denna studie var dödlighet av alla orsaker och stroke under sjukhusvistelse och efter 30 dagar och 1 års uppföljning. Ischemiska och hemorragiska undertyper av stroke identifierades ytterligare enligt ICD-9-CM-koder. Alla patienter följdes under 1 år eller tills resultaten uppnåddes, beroende på vilket som kom först.

Statistisk analys Viktning av benägenhetspoäng användes för att minska potentiella skillnader mellan de två studiegrupperna. Incidensen av dödlighet av alla orsaker och stroke uppskattades som det totala antalet händelser under uppföljningsperioden dividerat med risken för personmånader. För dödlighet av alla orsaker användes en Cox proportional hazard-modell för att erhålla hazard ratios (HRs). För stroke användes Fine and Greys konkurrerande riskregression för att erhålla sub-hazard ratios (SHR). Den kumulativa incidensen av stroke kontra uppföljningstiden plottades snarare än den händelsefria frekvensen, eftersom kumulativ incidensfunktion kan ta hänsyn till den konkurrerande risken för dödsfall. För trombektomigruppen beräknades 95 % konfidensintervall (CI) för HR och SHR med enbart PCI-gruppen som referensgrupp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtinfarkt med ST-höjd som fått primär perkutan koronar intervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtinfarkt med ST-höjd

Exklusions kriterier:

  • Saknade uppgifter om kön eller utskrivningsdatum
  • Mindre än 18 år
  • Föregående stroke
  • Patienter som får trombolytisk behandling
  • Patienter som inte genomgick PPCI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aspiration trombektomi
I aspirationstrombektomigruppen utfördes aspirationstrombektomi för patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning som genomgick primär perkutan koronar intervention (PCI).
I aspirationstrombektomigruppen utfördes aspirationstrombektomi för patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning som genomgick primär perkutan koronar intervention (PCI). I gruppen enbart PCI fick STEMI-patienten konventionell primär PCI utan aspirationstrombektomi under proceduren.
Andra namn:
  • Perkutan kranskärlsintervention
Enbart PCI
I gruppen enbart PCI fick STEMI-patienten konventionell primär PCI utan aspirationstrombektomi under proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av dödlighet av alla orsaker efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
Det totala antalet dödsfall under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
Incidensfrekvens av stroke vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
Det totala antalet strokehändelser under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
Incidensgrad av dödlighet av alla orsaker vid 1 år
Tidsram: 1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
Det totala antalet dödsfall under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
Incidensfrekvens av stroke vid 1 år
Tidsram: 1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
Det totala antalet strokehändelser under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data är krypterade och får inte delas enligt bestämmelserna i Taiwans National Health Insurance Research Database.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Aspiration trombektomi

3
Prenumerera