- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03841487
Selektiv aspirationstrombektomi vid STEMI
Dödlighet av alla orsaker och risken för stroke med selektiv aspirationstrobektomi hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention - en rikstäckande retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Datakälla och studiepopulation Med hjälp av National Health Insurance Research Database i Taiwan, definierades STEMI-patienter från juli 2009 till december 2011 som fick aspirationstrombektomi under PPCI som trombektomigruppen och de återstående patienterna definierades som enbart PCI-gruppen. ICD-9-CM-koder användes för att identifiera underliggande komorbiditeter. Data om förskrivning av läkemedel på sjukhus och öppenvård och användning av medicinsk utrustning extraherades också från NHIRD med hjälp av ICD-9-CM-procedurkoder och farmakologi- och enhetskoder.
Studieresultat De primära effektmåtten för denna studie var dödlighet av alla orsaker och stroke under sjukhusvistelse och efter 30 dagar och 1 års uppföljning. Ischemiska och hemorragiska undertyper av stroke identifierades ytterligare enligt ICD-9-CM-koder. Alla patienter följdes under 1 år eller tills resultaten uppnåddes, beroende på vilket som kom först.
Statistisk analys Viktning av benägenhetspoäng användes för att minska potentiella skillnader mellan de två studiegrupperna. Incidensen av dödlighet av alla orsaker och stroke uppskattades som det totala antalet händelser under uppföljningsperioden dividerat med risken för personmånader. För dödlighet av alla orsaker användes en Cox proportional hazard-modell för att erhålla hazard ratios (HRs). För stroke användes Fine and Greys konkurrerande riskregression för att erhålla sub-hazard ratios (SHR). Den kumulativa incidensen av stroke kontra uppföljningstiden plottades snarare än den händelsefria frekvensen, eftersom kumulativ incidensfunktion kan ta hänsyn till den konkurrerande risken för dödsfall. För trombektomigruppen beräknades 95 % konfidensintervall (CI) för HR och SHR med enbart PCI-gruppen som referensgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hjärtinfarkt med ST-höjd
Exklusions kriterier:
- Saknade uppgifter om kön eller utskrivningsdatum
- Mindre än 18 år
- Föregående stroke
- Patienter som får trombolytisk behandling
- Patienter som inte genomgick PPCI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aspiration trombektomi
I aspirationstrombektomigruppen utfördes aspirationstrombektomi för patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning som genomgick primär perkutan koronar intervention (PCI).
|
I aspirationstrombektomigruppen utfördes aspirationstrombektomi för patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning som genomgick primär perkutan koronar intervention (PCI).
I gruppen enbart PCI fick STEMI-patienten konventionell primär PCI utan aspirationstrombektomi under proceduren.
Andra namn:
|
Enbart PCI
I gruppen enbart PCI fick STEMI-patienten konventionell primär PCI utan aspirationstrombektomi under proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensfrekvens av dödlighet av alla orsaker efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Det totala antalet dödsfall under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
|
30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Incidensfrekvens av stroke vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Det totala antalet strokehändelser under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
|
30 dagar från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Incidensgrad av dödlighet av alla orsaker vid 1 år
Tidsram: 1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Det totala antalet dödsfall under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
|
1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Incidensfrekvens av stroke vid 1 år
Tidsram: 1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Det totala antalet strokehändelser under uppföljningsperioden dividerat med antalet personmånader i riskzonen
|
1 år från datumet för primär perkutan kranskärlsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG3E1051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ST Elevation hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringST Segment Elevation MyokardinfarktDanmark
-
RenJi HospitalOkänd
-
RenJi HospitalOkändST Segment Elevation MyokardinfarktKina
-
UOSD Emodinamica Diagnostica e InterventisticaOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt
-
Dong-A UniversityAvslutadST-Segment Elevation HjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniOkändST Segment Elevation MyokardinfarktItalien
-
Jinan Central HospitalOkändST-Segment Elevation HjärtinfarktKina
Kliniska prövningar på Aspiration trombektomi
-
Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic MedicineAvslutad
-
University of FloridaNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringCystiska lesioner i bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Avslutad
-
Cervesi Hospital, Cattolica, ItalyOkänd
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...AvslutadPankreatiska neoplasmer | BukspottskörtelcancerSpanien
-
Royan InstituteAvslutadInfertilitetIran, Islamiska republiken
-
Penumbra Inc.RekryteringDjup ventrombos | DVTFörenta staterna
-
Penumbra Inc.AvslutadKranskärlsocklusionFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteUpphängd