Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Trombectomia por Aspiração Seletiva em STEMI

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Mortalidade por todas as causas e risco de AVC com trombectomia por aspiração seletiva em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea primária - um estudo de coorte retrospectivo nacional

Os pacientes que foram diagnosticados com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) e receberam intervenção coronária percutânea primária (PPCI) de julho de 2009 a dezembro de 2011 foram identificados no Banco de Dados Nacional de Pesquisa de Seguros de Saúde de Taiwan. Os investigadores compararam os resultados de 1 ano de pacientes com STEMI que receberam trombectomia por aspiração durante PPCI versus aqueles que receberam PPCI sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fonte de dados e população do estudo Usando o National Health Insurance Research Database de Taiwan, os pacientes com STEMI de julho de 2009 a dezembro de 2011 que receberam trombectomia por aspiração durante a PPCI foram definidos como o grupo de trombectomia e os demais pacientes foram definidos como o grupo apenas de ICP. Os códigos ICD-9-CM foram usados ​​para identificar comorbidades subjacentes. Os dados sobre a prescrição de medicamentos hospitalares e ambulatoriais e a utilização de dispositivos médicos também foram extraídos do NHIRD usando os códigos de procedimento da CID-9-CM e os códigos de farmacologia e dispositivos.

Resultados do estudo Os endpoints primários deste estudo foram mortalidade por todas as causas e acidente vascular cerebral durante a hospitalização e em 30 dias e 1 ano de acompanhamento. Os subtipos de AVC isquêmico e hemorrágico foram posteriormente identificados de acordo com os códigos ICD-9-CM. Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano ou até que os resultados fossem alcançados, o que ocorresse primeiro.

Análise estatística A ponderação do escore de propensão foi usada para reduzir diferenças potenciais entre os dois grupos de estudo. As taxas de incidência de mortalidade por todas as causas e AVC foram estimadas como o número total de eventos durante o período de acompanhamento dividido pelas pessoas-meses em risco. Para todas as causas de mortalidade, um modelo de risco proporcional de Cox foi usado para obter taxas de risco (HRs). Para AVC, a regressão de risco competitivo de Fine e Gray foi usada para obter índices de sub-risco (SHRs). A incidência cumulativa de AVC versus tempo de acompanhamento foi plotada em vez da taxa livre de eventos, porque a função de incidência cumulativa pode levar em consideração o risco competitivo de morte. Para o grupo de trombectomia, os intervalos de confiança (ICs) de 95% dos HRs e SHRs foram calculados usando o grupo PCI sozinho como grupo de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST que receberam intervenção coronária percutânea primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST

Critério de exclusão:

  • Dados ausentes sobre sexo ou data de alta
  • Com menos de 18 anos
  • AVC anterior
  • Pacientes recebendo terapia trombolítica
  • Pacientes que não realizaram PPCI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trombectomia aspirativa
No grupo de trombectomia por aspiração, a trombectomia por aspiração foi realizada em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária.
No grupo de trombectomia por aspiração, a trombectomia por aspiração foi realizada em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária. No grupo ICP sozinho, o paciente com STEMI recebeu ICP primária convencional sem trombectomia por aspiração durante o procedimento.
Outros nomes:
  • Intervenção coronária percutânea
PCI sozinho
No grupo ICP sozinho, o paciente com STEMI recebeu ICP primária convencional sem trombectomia por aspiração durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da data da intervenção coronária percutânea primária
O número total de óbitos durante o período de acompanhamento dividido pela pessoa-meses em risco
30 dias a partir da data da intervenção coronária percutânea primária
Taxa de incidência de AVC em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da data da intervenção coronária percutânea primária
O número total de eventos de AVC durante o período de acompanhamento dividido pela pessoa-meses em risco
30 dias a partir da data da intervenção coronária percutânea primária
Taxa de incidência de mortalidade por todas as causas em 1 ano
Prazo: 1 ano a partir da data da intervenção coronária percutânea primária
O número total de óbitos durante o período de acompanhamento dividido pela pessoa-meses em risco
1 ano a partir da data da intervenção coronária percutânea primária
Taxa de incidência de AVC em 1 ano
Prazo: 1 ano a partir da data da intervenção coronária percutânea primária
O número total de eventos de AVC durante o período de acompanhamento dividido pela pessoa-meses em risco
1 ano a partir da data da intervenção coronária percutânea primária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Chang Tung, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes são criptografados e não podem ser compartilhados com base nos regulamentos do Banco de Dados Nacional de Pesquisa de Seguro Saúde de Taiwan.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever