Ovarian Reserve in Diabetes Mellitus
sunnuntai 25. elokuuta 2019 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ovarian Reserve in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
Hyperglycemic condition in diabetes can cause organ damage.
This study aims to measure serum hormones including FSH, LH, E2, AMH, ovarian volume and antral follicle count (indicators of ovarian reserve) in women with and without type 1 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
It is showed that hyperglycemic state in diabetes results in organ damage like kidneys and eyes.
Ovarian reserve is important for the reproductive period.
The measurements of serum hormones including follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol (E2) and anti-mullerian hormone (AMH) will give us an idea about the ovarian reserve.
The investigators aim is to measure ovarian reserve parameters in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus and to compare them to healthy controls.
Serum FSH, LH, E2 and AMH will be measured on the 3rd day of the cycle.
Antral follicle count and ovarian volume measurement will be done with ultrasonography.
Ovarian reserve markers will be compared between the groups.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will be reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
The control population will be aged and BMI matched women without type 1 diabetes mellitus.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Reproductive age group women: 18-40 years
- Women diagnosed with type 1 diabetes (case group)
- Women without type 1 diabetes (control group)
Exclusion Criteria:
- Women with PCOS (polycystic ovary syndrome)
- history of ovarian surgery
- Body mass index (BMI) over 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
women with Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus
|
Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
|
|
women without Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus to serve as control
|
Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E2, FSH, LH, AMH levels
Aikaikkuna: during procedure
|
E2, FSH, LH, AMH levels of blood samples will be measured
|
during procedure
|
|
antral follicle count
Aikaikkuna: during procedure
|
antral follicles of ovaries will be counted with ultrasonography
|
during procedure
|
|
ovarian volume
Aikaikkuna: during procedure
|
both ovaries will be measured in three dimensions with ultrasonography
|
during procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.10.23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .