Ovarian Reserve in Diabetes Mellitus
25 août 2019 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ovarian Reserve in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
Hyperglycemic condition in diabetes can cause organ damage.
This study aims to measure serum hormones including FSH, LH, E2, AMH, ovarian volume and antral follicle count (indicators of ovarian reserve) in women with and without type 1 diabetes mellitus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
It is showed that hyperglycemic state in diabetes results in organ damage like kidneys and eyes.
Ovarian reserve is important for the reproductive period.
The measurements of serum hormones including follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol (E2) and anti-mullerian hormone (AMH) will give us an idea about the ovarian reserve.
The investigators aim is to measure ovarian reserve parameters in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus and to compare them to healthy controls.
Serum FSH, LH, E2 and AMH will be measured on the 3rd day of the cycle.
Antral follicle count and ovarian volume measurement will be done with ultrasonography.
Ovarian reserve markers will be compared between the groups.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34150
- Kanuni SSTRH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study population will be reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
The control population will be aged and BMI matched women without type 1 diabetes mellitus.
La description
Inclusion Criteria:
- Reproductive age group women: 18-40 years
- Women diagnosed with type 1 diabetes (case group)
- Women without type 1 diabetes (control group)
Exclusion Criteria:
- Women with PCOS (polycystic ovary syndrome)
- history of ovarian surgery
- Body mass index (BMI) over 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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women with Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus
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Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
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women without Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus to serve as control
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Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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E2, FSH, LH, AMH levels
Délai: during procedure
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E2, FSH, LH, AMH levels of blood samples will be measured
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during procedure
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antral follicle count
Délai: during procedure
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antral follicles of ovaries will be counted with ultrasonography
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during procedure
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ovarian volume
Délai: during procedure
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both ovaries will be measured in three dimensions with ultrasonography
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during procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.10.23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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