Ovarian Reserve in Diabetes Mellitus
25 augustus 2019 bijgewerkt door: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ovarian Reserve in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
Hyperglycemic condition in diabetes can cause organ damage.
This study aims to measure serum hormones including FSH, LH, E2, AMH, ovarian volume and antral follicle count (indicators of ovarian reserve) in women with and without type 1 diabetes mellitus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
It is showed that hyperglycemic state in diabetes results in organ damage like kidneys and eyes.
Ovarian reserve is important for the reproductive period.
The measurements of serum hormones including follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol (E2) and anti-mullerian hormone (AMH) will give us an idea about the ovarian reserve.
The investigators aim is to measure ovarian reserve parameters in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus and to compare them to healthy controls.
Serum FSH, LH, E2 and AMH will be measured on the 3rd day of the cycle.
Antral follicle count and ovarian volume measurement will be done with ultrasonography.
Ovarian reserve markers will be compared between the groups.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population will be reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
The control population will be aged and BMI matched women without type 1 diabetes mellitus.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Reproductive age group women: 18-40 years
- Women diagnosed with type 1 diabetes (case group)
- Women without type 1 diabetes (control group)
Exclusion Criteria:
- Women with PCOS (polycystic ovary syndrome)
- history of ovarian surgery
- Body mass index (BMI) over 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
women with Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus
|
Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
|
|
women without Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus to serve as control
|
Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
E2, FSH, LH, AMH levels
Tijdsspanne: during procedure
|
E2, FSH, LH, AMH levels of blood samples will be measured
|
during procedure
|
|
antral follicle count
Tijdsspanne: during procedure
|
antral follicles of ovaries will be counted with ultrasonography
|
during procedure
|
|
ovarian volume
Tijdsspanne: during procedure
|
both ovaries will be measured in three dimensions with ultrasonography
|
during procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.10.23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .