Ovarian Reserve in Diabetes Mellitus
25. august 2019 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ovarian Reserve in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
Hyperglycemic condition in diabetes can cause organ damage.
This study aims to measure serum hormones including FSH, LH, E2, AMH, ovarian volume and antral follicle count (indicators of ovarian reserve) in women with and without type 1 diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 1 diabetes mellitus is a common autoimmune disease.
It affects women of all ages including reproductive years.
It is showed that hyperglycemic state in diabetes results in organ damage like kidneys and eyes.
Ovarian reserve is important for the reproductive period.
The measurements of serum hormones including follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), estradiol (E2) and anti-mullerian hormone (AMH) will give us an idea about the ovarian reserve.
The investigators aim is to measure ovarian reserve parameters in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus and to compare them to healthy controls.
Serum FSH, LH, E2 and AMH will be measured on the 3rd day of the cycle.
Antral follicle count and ovarian volume measurement will be done with ultrasonography.
Ovarian reserve markers will be compared between the groups.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34150
- Kanuni SSTRH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study population will be reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus.
The control population will be aged and BMI matched women without type 1 diabetes mellitus.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Reproductive age group women: 18-40 years
- Women diagnosed with type 1 diabetes (case group)
- Women without type 1 diabetes (control group)
Exclusion Criteria:
- Women with PCOS (polycystic ovary syndrome)
- history of ovarian surgery
- Body mass index (BMI) over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
women with Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus
|
Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
|
|
women without Type 1 diabetes mellitus
Reproductive age women diagnosed with type 1 diabetes mellitus to serve as control
|
Blood sampling on the 3rd day of menstrual cycle for the measurement of serum FSH, LH, E2 and AMH hormone levels and ultrasonography for antral follicle count and ovarian volume measurement will be done.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E2, FSH, LH, AMH levels
Tidsramme: during procedure
|
E2, FSH, LH, AMH levels of blood samples will be measured
|
during procedure
|
|
antral follicle count
Tidsramme: during procedure
|
antral follicles of ovaries will be counted with ultrasonography
|
during procedure
|
|
ovarian volume
Tidsramme: during procedure
|
both ovaries will be measured in three dimensions with ultrasonography
|
during procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.10.23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .