Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound-assisted Thoracic Epidural Catheter Insertion

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Evaluation of the Accuracy of Real-time Ultrasound-assisted Thoracic Epidural Catheter Insertion: a Pilot Study

The aim of the present study is to access the success rate of ultrasound-guided thoracic epidural catheter insertion, using fluoroscopy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Thoracic epidural anesthesia has been associated with reduced acute postoperative pain for a wide variety of surgical procedures. It has also been associated with reductions in perioperative cardiac stress, chronic post-thoracotomy pain, and improvements in postoperative pulmonary function. Although a variety of methods can be used to confirm the position of the epidural needle in the epidural space, a blind technique and fluoroscopic guided approach are a widely used method. A thoracic epidural block is a relatively more difficult procedure than procedures used in other regions, because the spinous process of the thoracic vertebra is longer than that of the lumbar vertebra, and the area through which the needle can approach the epidural space is relatively smaller due to an acute angle and larger distance between the skin and the epidural space. Therefore, the success rate of thoracic epidural intervention is only about 68% under a blind technique due to inadequate position of the needle tip, misplacement, occlusion, and migration of the catheter.

Although fluoroscopic guided thoracic epidural intervention is the safest and most accurate method to identify the correct anatomical structures and confirm the epidural space with contrast medium, its use is limited because of the difficulty of using fluoroscope and the burden of radiation exposure. As the use of ultrasound has become popularized and universal, it has been widely used in regional anesthesia and analgesia, has continuously replaced the modality such as a blind technique and fluoroscopic guidance. Ultrasound-guided thoracic epidural catheter insertion was also recently investigated, and then it was conducted successfully in 15 cases of thoracic and upper abdominal surgery. Moreover, it showed several advantages including lowering the number of needle passes and increasing the success rate. However, it has not yet been studied how accurately the catheter is located in the thoracic epidural space during thoracic epidural catheter insertion using real-time ultrasound. Although it is possible to speculate the success of the thoracic epidural catheterization clinically, the identification of the location of the catheter is only possible under fluoroscopic guidance. Therefore, in the present study, we aimed to confirm the success rate of ultrasound-guided thoracic epidural catheter insertion, using fluoroscopy with contrast medium.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients who will undergo upper abdomen or thoracic surgery
  • Scheduled for thoracic epidural catheter insertion
  • 20 ≤ age <80
  • When obtaining informed consent voluntarily

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics and contrast dye, and steroid
  • Use of anticoagulants or antiplatelet medication, coagulopathy
  • Infection at the insertion site
  • Neurological or psychiatric disorders
  • Prior spine instrumentation
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultrasound-guided TECI
After assessment of the epidural space using the loss of resistance technique with saline under ultrasound guidance, fluoroscopic views will be obtained to confirm which the catheter tip is located in the epidural space or not.
When performing an ultrasound-guided thoracic epidural catheter insertion (TECI), an 18-gauge Tuohy needle will be used for interlaminar epidural access. All procedures will be performed with a paramedian approach under ultrasound-guidance and using the loss of resistance technique with saline. If the needle is deemed to be in the epidural space when the loss of resistance occurred, fluoroscopic views will be obtained to confirm which the catheter tip is located in the epidural space or not.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Success rate of ultrasound-guided thoracic epidural catheter insertion
Aikaikkuna: on the day of the procedure
Confirmation success of ultrasound-guided thoracic epidural catheter insertion using fluoroscopic images; success means that the catheter tip is located in the epidural space.
on the day of the procedure

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of skin punctures
Aikaikkuna: on the day of the procedure
complete needle withdrawal from the skin and reinsertion at a new location
on the day of the procedure
Number of needle passes
Aikaikkuna: on the day of the procedure
First needle pass + additional needle passes (the needle returned to a plane perpendicular to the skin before reinsertion. Needle tip maneuvers toward the midline and cephalad were considered standard needle walking technique and were counted as a single pass)
on the day of the procedure
First attempt success rate
Aikaikkuna: on the day of the procedure
only first needle pass and first skin puncture
on the day of the procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong-Hyuk Lee, MD, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0320

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa