Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Random Assignment of Intervention Messages for Developing Personalized Decision Rules to Promote Physical Activity (RandomAIM)

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: David E Conroy, Penn State University

Phase 1 Clinical Trial to Develop a Personalized Adaptive Text Message Intervention Using Control Systems Engineering Tools to Increase Physical Activity in Early Adulthood

Our goal is to develop personalized decision rules for selecting the frequency, timing, and content of messages to promote physical activity. The objective of this project is to develop personalized dynamical models of physical activity (PA) under different weather and temporal conditions as well as in response to different types of intervention messages. This approach relies on having extensive observations within the person under varying conditions to develop a dynamical model of how different conditions interact with each other to predict how behavior changes in response to text messages. Complementary sub-models will be estimated for each participant to describe their behavioral responses under different weather conditions. Healthy but insufficiently active young adults (n=80) will wear an activity monitor and receive a variety of randomly-timed and randomly-selected notifications via smartphone. GPS coordinates at the time of messages delivery and receipt are recorded and used to look up weather indices at that location at that time. The work is exploratory/descriptive as we will be developing models to describe participants' responses to messages under different weather conditions. This work is needed to develop the decision rules for a subsequent behavioral intervention that will be developed and tested in a future project.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • The Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants capable of reading, speaking and understanding English and of giving informed consent.
  • Participants between the ages of 18-29 years.
  • Participants must be free of visual impairment that would interfere with the use of a smartphone.
  • Participants must own and carry an iPhone (running iOS version 10 or higher) or Android (running operating system 7 or higher) smartphone during waking hours.

Exclusion Criteria:

  • Participants engaging in 90 or more minutes of moderate- or greater intensity PA each week.
  • Participants engaged in organized programs with mandated physical activity (e.g., varsity sports, ROTC).
  • Participants with contraindications to normal physical activity on the Physical Activity Readiness Questionnaire.
  • Participants who require an assistive device for mobility or have any other condition that may limit or prevent participation in moderate-intensity physical activity.
  • Participants who are pregnant or planning to become pregnant within the next 6 months.
  • Participants with a prior diagnosis of cancer, cardiovascular disease, diabetes or metabolic syndrome.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Random Messaging
Participants receive 0-5 messages/day from the Random AIM app. Messages are only delivered outside of a participant-specific Do Not Disturb window (e.g., 11pm-8am). Messages are selected randomly from three content domains: Move More (40%), Sit Less (40%), and Inspirational Quotes Unrelated to Movement (20%). Half of the messages are accompanied by images. Message selection and timing are determined randomly each night for the following day.
Messages can be up to 256 characters of text and with or without an image. "Move more" and "sit less" messages were written to target established cognitive and affective constructs associated with physical activity (e.g., prompts to action plan, guidance for maximizing pleasure by regulating intensity).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Moderate (or Higher) Physical Activity Duration Following Message Receipt
Aikaikkuna: 15-minute epochs for the remainder of the walking day
Fitbit-assessed minutes with step counts >= 100 steps/min in 15-minute epochs (steady states represent the change in expected step counts if a message was delivered versus if the message was not delivered)
15-minute epochs for the remainder of the walking day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009455
  • R01HL142732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

3
Tilaa