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Random Assignment of Intervention Messages for Developing Personalized Decision Rules to Promote Physical Activity (RandomAIM)

7 ottobre 2022 aggiornato da: David E Conroy, Penn State University

Phase 1 Clinical Trial to Develop a Personalized Adaptive Text Message Intervention Using Control Systems Engineering Tools to Increase Physical Activity in Early Adulthood

Our goal is to develop personalized decision rules for selecting the frequency, timing, and content of messages to promote physical activity. The objective of this project is to develop personalized dynamical models of physical activity (PA) under different weather and temporal conditions as well as in response to different types of intervention messages. This approach relies on having extensive observations within the person under varying conditions to develop a dynamical model of how different conditions interact with each other to predict how behavior changes in response to text messages. Complementary sub-models will be estimated for each participant to describe their behavioral responses under different weather conditions. Healthy but insufficiently active young adults (n=80) will wear an activity monitor and receive a variety of randomly-timed and randomly-selected notifications via smartphone. GPS coordinates at the time of messages delivery and receipt are recorded and used to look up weather indices at that location at that time. The work is exploratory/descriptive as we will be developing models to describe participants' responses to messages under different weather conditions. This work is needed to develop the decision rules for a subsequent behavioral intervention that will be developed and tested in a future project.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants capable of reading, speaking and understanding English and of giving informed consent.
  • Participants between the ages of 18-29 years.
  • Participants must be free of visual impairment that would interfere with the use of a smartphone.
  • Participants must own and carry an iPhone (running iOS version 10 or higher) or Android (running operating system 7 or higher) smartphone during waking hours.

Exclusion Criteria:

  • Participants engaging in 90 or more minutes of moderate- or greater intensity PA each week.
  • Participants engaged in organized programs with mandated physical activity (e.g., varsity sports, ROTC).
  • Participants with contraindications to normal physical activity on the Physical Activity Readiness Questionnaire.
  • Participants who require an assistive device for mobility or have any other condition that may limit or prevent participation in moderate-intensity physical activity.
  • Participants who are pregnant or planning to become pregnant within the next 6 months.
  • Participants with a prior diagnosis of cancer, cardiovascular disease, diabetes or metabolic syndrome.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Random Messaging
Participants receive 0-5 messages/day from the Random AIM app. Messages are only delivered outside of a participant-specific Do Not Disturb window (e.g., 11pm-8am). Messages are selected randomly from three content domains: Move More (40%), Sit Less (40%), and Inspirational Quotes Unrelated to Movement (20%). Half of the messages are accompanied by images. Message selection and timing are determined randomly each night for the following day.
Comportamentale: Short Message with Text and Optional Image
Messages can be up to 256 characters of text and with or without an image. "Move more" and "sit less" messages were written to target established cognitive and affective constructs associated with physical activity (e.g., prompts to action plan, guidance for maximizing pleasure by regulating intensity).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Moderate (or Higher) Physical Activity Duration Following Message Receipt
Lasso di tempo: 15-minute epochs for the remainder of the walking day
Fitbit-assessed minutes with step counts >= 100 steps/min in 15-minute epochs (steady states represent the change in expected step counts if a message was delivered versus if the message was not delivered)
15-minute epochs for the remainder of the walking day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009455
  • R01HL142732 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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