- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03907683
Random Assignment of Intervention Messages for Developing Personalized Decision Rules to Promote Physical Activity (RandomAIM)
2022. október 7. frissítette: David E Conroy, Penn State University
Phase 1 Clinical Trial to Develop a Personalized Adaptive Text Message Intervention Using Control Systems Engineering Tools to Increase Physical Activity in Early Adulthood
Our goal is to develop personalized decision rules for selecting the frequency, timing, and content of messages to promote physical activity.
The objective of this project is to develop personalized dynamical models of physical activity (PA) under different weather and temporal conditions as well as in response to different types of intervention messages.
This approach relies on having extensive observations within the person under varying conditions to develop a dynamical model of how different conditions interact with each other to predict how behavior changes in response to text messages.
Complementary sub-models will be estimated for each participant to describe their behavioral responses under different weather conditions.
Healthy but insufficiently active young adults (n=80) will wear an activity monitor and receive a variety of randomly-timed and randomly-selected notifications via smartphone.
GPS coordinates at the time of messages delivery and receipt are recorded and used to look up weather indices at that location at that time.
The work is exploratory/descriptive as we will be developing models to describe participants' responses to messages under different weather conditions.
This work is needed to develop the decision rules for a subsequent behavioral intervention that will be developed and tested in a future project.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants capable of reading, speaking and understanding English and of giving informed consent.
- Participants between the ages of 18-29 years.
- Participants must be free of visual impairment that would interfere with the use of a smartphone.
- Participants must own and carry an iPhone (running iOS version 10 or higher) or Android (running operating system 7 or higher) smartphone during waking hours.
Exclusion Criteria:
- Participants engaging in 90 or more minutes of moderate- or greater intensity PA each week.
- Participants engaged in organized programs with mandated physical activity (e.g., varsity sports, ROTC).
- Participants with contraindications to normal physical activity on the Physical Activity Readiness Questionnaire.
- Participants who require an assistive device for mobility or have any other condition that may limit or prevent participation in moderate-intensity physical activity.
- Participants who are pregnant or planning to become pregnant within the next 6 months.
- Participants with a prior diagnosis of cancer, cardiovascular disease, diabetes or metabolic syndrome.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Random Messaging
Participants receive 0-5 messages/day from the Random AIM app.
Messages are only delivered outside of a participant-specific Do Not Disturb window (e.g., 11pm-8am).
Messages are selected randomly from three content domains: Move More (40%), Sit Less (40%), and Inspirational Quotes Unrelated to Movement (20%).
Half of the messages are accompanied by images.
Message selection and timing are determined randomly each night for the following day.
|
Messages can be up to 256 characters of text and with or without an image.
"Move more" and "sit less" messages were written to target established cognitive and affective constructs associated with physical activity (e.g., prompts to action plan, guidance for maximizing pleasure by regulating intensity).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Moderate (or Higher) Physical Activity Duration Following Message Receipt
Időkeret: 15-minute epochs for the remainder of the walking day
|
Fitbit-assessed minutes with step counts >= 100 steps/min in 15-minute epochs (steady states represent the change in expected step counts if a message was delivered versus if the message was not delivered)
|
15-minute epochs for the remainder of the walking day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00009455
- R01HL142732 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTBefejezveEgészséges allogén donorok | Granulocyte Colony-stimulating Factor (G-CSF) MobilizáltNémetország
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadToborzás
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásCore Binding Factor Akut mieloid leukémia | KIT mutációval kapcsolatos daganatokKína
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció