Random Assignment of Intervention Messages for Developing Personalized Decision Rules to Promote Physical Activity (RandomAIM)
7 oktober 2022 uppdaterad av: David E Conroy, Penn State University
Phase 1 Clinical Trial to Develop a Personalized Adaptive Text Message Intervention Using Control Systems Engineering Tools to Increase Physical Activity in Early Adulthood
Our goal is to develop personalized decision rules for selecting the frequency, timing, and content of messages to promote physical activity.
The objective of this project is to develop personalized dynamical models of physical activity (PA) under different weather and temporal conditions as well as in response to different types of intervention messages.
This approach relies on having extensive observations within the person under varying conditions to develop a dynamical model of how different conditions interact with each other to predict how behavior changes in response to text messages.
Complementary sub-models will be estimated for each participant to describe their behavioral responses under different weather conditions.
Healthy but insufficiently active young adults (n=80) will wear an activity monitor and receive a variety of randomly-timed and randomly-selected notifications via smartphone.
GPS coordinates at the time of messages delivery and receipt are recorded and used to look up weather indices at that location at that time.
The work is exploratory/descriptive as we will be developing models to describe participants' responses to messages under different weather conditions.
This work is needed to develop the decision rules for a subsequent behavioral intervention that will be developed and tested in a future project.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants capable of reading, speaking and understanding English and of giving informed consent.
- Participants between the ages of 18-29 years.
- Participants must be free of visual impairment that would interfere with the use of a smartphone.
- Participants must own and carry an iPhone (running iOS version 10 or higher) or Android (running operating system 7 or higher) smartphone during waking hours.
Exclusion Criteria:
- Participants engaging in 90 or more minutes of moderate- or greater intensity PA each week.
- Participants engaged in organized programs with mandated physical activity (e.g., varsity sports, ROTC).
- Participants with contraindications to normal physical activity on the Physical Activity Readiness Questionnaire.
- Participants who require an assistive device for mobility or have any other condition that may limit or prevent participation in moderate-intensity physical activity.
- Participants who are pregnant or planning to become pregnant within the next 6 months.
- Participants with a prior diagnosis of cancer, cardiovascular disease, diabetes or metabolic syndrome.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Random Messaging
Participants receive 0-5 messages/day from the Random AIM app.
Messages are only delivered outside of a participant-specific Do Not Disturb window (e.g., 11pm-8am).
Messages are selected randomly from three content domains: Move More (40%), Sit Less (40%), and Inspirational Quotes Unrelated to Movement (20%).
Half of the messages are accompanied by images.
Message selection and timing are determined randomly each night for the following day.
|
Messages can be up to 256 characters of text and with or without an image.
"Move more" and "sit less" messages were written to target established cognitive and affective constructs associated with physical activity (e.g., prompts to action plan, guidance for maximizing pleasure by regulating intensity).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Moderate (or Higher) Physical Activity Duration Following Message Receipt
Tidsram: 15-minute epochs for the remainder of the walking day
|
Fitbit-assessed minutes with step counts >= 100 steps/min in 15-minute epochs (steady states represent the change in expected step counts if a message was delivered versus if the message was not delivered)
|
15-minute epochs for the remainder of the walking day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00009455
- R01HL142732 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .