Random Assignment of Intervention Messages for Developing Personalized Decision Rules to Promote Physical Activity (RandomAIM)
7 de outubro de 2022 atualizado por: David E Conroy, Penn State University
Phase 1 Clinical Trial to Develop a Personalized Adaptive Text Message Intervention Using Control Systems Engineering Tools to Increase Physical Activity in Early Adulthood
Our goal is to develop personalized decision rules for selecting the frequency, timing, and content of messages to promote physical activity.
The objective of this project is to develop personalized dynamical models of physical activity (PA) under different weather and temporal conditions as well as in response to different types of intervention messages.
This approach relies on having extensive observations within the person under varying conditions to develop a dynamical model of how different conditions interact with each other to predict how behavior changes in response to text messages.
Complementary sub-models will be estimated for each participant to describe their behavioral responses under different weather conditions.
Healthy but insufficiently active young adults (n=80) will wear an activity monitor and receive a variety of randomly-timed and randomly-selected notifications via smartphone.
GPS coordinates at the time of messages delivery and receipt are recorded and used to look up weather indices at that location at that time.
The work is exploratory/descriptive as we will be developing models to describe participants' responses to messages under different weather conditions.
This work is needed to develop the decision rules for a subsequent behavioral intervention that will be developed and tested in a future project.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants capable of reading, speaking and understanding English and of giving informed consent.
- Participants between the ages of 18-29 years.
- Participants must be free of visual impairment that would interfere with the use of a smartphone.
- Participants must own and carry an iPhone (running iOS version 10 or higher) or Android (running operating system 7 or higher) smartphone during waking hours.
Exclusion Criteria:
- Participants engaging in 90 or more minutes of moderate- or greater intensity PA each week.
- Participants engaged in organized programs with mandated physical activity (e.g., varsity sports, ROTC).
- Participants with contraindications to normal physical activity on the Physical Activity Readiness Questionnaire.
- Participants who require an assistive device for mobility or have any other condition that may limit or prevent participation in moderate-intensity physical activity.
- Participants who are pregnant or planning to become pregnant within the next 6 months.
- Participants with a prior diagnosis of cancer, cardiovascular disease, diabetes or metabolic syndrome.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Random Messaging
Participants receive 0-5 messages/day from the Random AIM app.
Messages are only delivered outside of a participant-specific Do Not Disturb window (e.g., 11pm-8am).
Messages are selected randomly from three content domains: Move More (40%), Sit Less (40%), and Inspirational Quotes Unrelated to Movement (20%).
Half of the messages are accompanied by images.
Message selection and timing are determined randomly each night for the following day.
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Messages can be up to 256 characters of text and with or without an image.
"Move more" and "sit less" messages were written to target established cognitive and affective constructs associated with physical activity (e.g., prompts to action plan, guidance for maximizing pleasure by regulating intensity).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Moderate (or Higher) Physical Activity Duration Following Message Receipt
Prazo: 15-minute epochs for the remainder of the walking day
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Fitbit-assessed minutes with step counts >= 100 steps/min in 15-minute epochs (steady states represent the change in expected step counts if a message was delivered versus if the message was not delivered)
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15-minute epochs for the remainder of the walking day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David E Conroy, PhD, The Pennsylvania State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009455
- R01HL142732 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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