The Accumbo Home Blood Pressure Trial
keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Accumbo AB
A Prospective Trial of Home Blood Pressure Levels in Hypertensive Participants Using the ACCUMBO Telemedicine Device
Aim of the study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system,a smartphone patient app and a home blood pressure monitor.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Despite the extensive knowledge of the importance of treating and thus preventing complications of hypertension, the incidence of high blood pressure is increasing, and it is still the main cause of cardiovascular disease and premature death, partly due to deficiencies in preventive care and control of the disease in an aging world.
Blood pressure values obtained by self-measurement at home (HBPM) have been shown to predict the cardiovascular prognosis equally well as or better than blood pressure values obtained in the clinic (CBPM) in several observational studies.
Aim of the present study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system and a electronic health record, a patient app and a home blood pressure monitor.
" The patient app and the doctor's record reflect each other and basically contain the same information.
Doctors can treat their patients remotely and the patients are able to manage some health issues by themselves by using the applications.
Some patients need the physical examination.
We therefore included patients after a so-called triage step with medical questions.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi, S-39130
- Martin Carlsson,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Primary hypertension
- Smartphone at home
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension,
- previous stroke,
- myocardial infarction,
- known heart failure,
- known cardiac arrhytmia,
- known servere renal failure,
- known dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: home Home blood pressure levels in hypertensive participants
Only one arm.
No control group.
|
The primary aim of the present study is to investigate whether home blood pressure recording via Bluetooth and continuous communication between doctor and patient will give improved blood pressure values when comparing the initial values with the blood pressure values recorded after 3 months.
Secondary examinations include treatment of hypotension and adverse events, the patient's experience, the user's potential problems with the blood pressure cuff, app downloading, problems with history issues or problems with technical
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in mean home blood pressure (systolic and diastolic blood pressure mmHg) during the trial using automatic oscillometric blood pressure monitor
Aikaikkuna: 3 months
|
We investigate if the blood pressure is better in the end of the study compared with the start
|
3 months
|
|
Patient experience
Aikaikkuna: 3 months
|
We investigate how the patients experience the medical technology system and the treatment using a questionnaire
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension
Aikaikkuna: 3 months
|
We investigate how many patients have hypotension/ortosstatism in the beginning of the study compared in the end of the study
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Carlsson, MD,PhD, Accumbo AB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Accumbo AB (Accumbo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .