The Accumbo Home Blood Pressure Trial
2019. április 10. frissítette: Accumbo AB
A Prospective Trial of Home Blood Pressure Levels in Hypertensive Participants Using the ACCUMBO Telemedicine Device
Aim of the study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system,a smartphone patient app and a home blood pressure monitor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Despite the extensive knowledge of the importance of treating and thus preventing complications of hypertension, the incidence of high blood pressure is increasing, and it is still the main cause of cardiovascular disease and premature death, partly due to deficiencies in preventive care and control of the disease in an aging world.
Blood pressure values obtained by self-measurement at home (HBPM) have been shown to predict the cardiovascular prognosis equally well as or better than blood pressure values obtained in the clinic (CBPM) in several observational studies.
Aim of the present study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system and a electronic health record, a patient app and a home blood pressure monitor.
" The patient app and the doctor's record reflect each other and basically contain the same information.
Doctors can treat their patients remotely and the patients are able to manage some health issues by themselves by using the applications.
Some patients need the physical examination.
We therefore included patients after a so-called triage step with medical questions.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kalmar, Svédország, S-39130
- Martin Carlsson,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primary hypertension
- Smartphone at home
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension,
- previous stroke,
- myocardial infarction,
- known heart failure,
- known cardiac arrhytmia,
- known servere renal failure,
- known dementia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: home Home blood pressure levels in hypertensive participants
Only one arm.
No control group.
|
The primary aim of the present study is to investigate whether home blood pressure recording via Bluetooth and continuous communication between doctor and patient will give improved blood pressure values when comparing the initial values with the blood pressure values recorded after 3 months.
Secondary examinations include treatment of hypotension and adverse events, the patient's experience, the user's potential problems with the blood pressure cuff, app downloading, problems with history issues or problems with technical
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in mean home blood pressure (systolic and diastolic blood pressure mmHg) during the trial using automatic oscillometric blood pressure monitor
Időkeret: 3 months
|
We investigate if the blood pressure is better in the end of the study compared with the start
|
3 months
|
|
Patient experience
Időkeret: 3 months
|
We investigate how the patients experience the medical technology system and the treatment using a questionnaire
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hypotension
Időkeret: 3 months
|
We investigate how many patients have hypotension/ortosstatism in the beginning of the study compared in the end of the study
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Carlsson, MD,PhD, Accumbo AB
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Accumbo AB (Accumbo)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .