The Accumbo Home Blood Pressure Trial
10 avril 2019 mis à jour par: Accumbo AB
A Prospective Trial of Home Blood Pressure Levels in Hypertensive Participants Using the ACCUMBO Telemedicine Device
Aim of the study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system,a smartphone patient app and a home blood pressure monitor.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Despite the extensive knowledge of the importance of treating and thus preventing complications of hypertension, the incidence of high blood pressure is increasing, and it is still the main cause of cardiovascular disease and premature death, partly due to deficiencies in preventive care and control of the disease in an aging world.
Blood pressure values obtained by self-measurement at home (HBPM) have been shown to predict the cardiovascular prognosis equally well as or better than blood pressure values obtained in the clinic (CBPM) in several observational studies.
Aim of the present study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system and a electronic health record, a patient app and a home blood pressure monitor.
" The patient app and the doctor's record reflect each other and basically contain the same information.
Doctors can treat their patients remotely and the patients are able to manage some health issues by themselves by using the applications.
Some patients need the physical examination.
We therefore included patients after a so-called triage step with medical questions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kalmar, Suède, S-39130
- Martin Carlsson,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Primary hypertension
- Smartphone at home
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension,
- previous stroke,
- myocardial infarction,
- known heart failure,
- known cardiac arrhytmia,
- known servere renal failure,
- known dementia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: home Home blood pressure levels in hypertensive participants
Only one arm.
No control group.
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The primary aim of the present study is to investigate whether home blood pressure recording via Bluetooth and continuous communication between doctor and patient will give improved blood pressure values when comparing the initial values with the blood pressure values recorded after 3 months.
Secondary examinations include treatment of hypotension and adverse events, the patient's experience, the user's potential problems with the blood pressure cuff, app downloading, problems with history issues or problems with technical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in mean home blood pressure (systolic and diastolic blood pressure mmHg) during the trial using automatic oscillometric blood pressure monitor
Délai: 3 months
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We investigate if the blood pressure is better in the end of the study compared with the start
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3 months
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Patient experience
Délai: 3 months
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We investigate how the patients experience the medical technology system and the treatment using a questionnaire
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypotension
Délai: 3 months
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We investigate how many patients have hypotension/ortosstatism in the beginning of the study compared in the end of the study
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Carlsson, MD,PhD, Accumbo AB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2019
Première publication (Réel)
9 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Accumbo AB (Accumbo)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .