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The Accumbo Home Blood Pressure Trial

10. April 2019 aktualisiert von: Accumbo AB

A Prospective Trial of Home Blood Pressure Levels in Hypertensive Participants Using the ACCUMBO Telemedicine Device

Aim of the study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system,a smartphone patient app and a home blood pressure monitor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Despite the extensive knowledge of the importance of treating and thus preventing complications of hypertension, the incidence of high blood pressure is increasing, and it is still the main cause of cardiovascular disease and premature death, partly due to deficiencies in preventive care and control of the disease in an aging world. Blood pressure values obtained by self-measurement at home (HBPM) have been shown to predict the cardiovascular prognosis equally well as or better than blood pressure values obtained in the clinic (CBPM) in several observational studies. Aim of the present study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system and a electronic health record, a patient app and a home blood pressure monitor. " The patient app and the doctor's record reflect each other and basically contain the same information. Doctors can treat their patients remotely and the patients are able to manage some health issues by themselves by using the applications. Some patients need the physical examination. We therefore included patients after a so-called triage step with medical questions.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Kalmar, Schweden, S-39130
        • Martin Carlsson,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primary hypertension
  • Smartphone at home

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension,
  • previous stroke,
  • myocardial infarction,
  • known heart failure,
  • known cardiac arrhytmia,
  • known servere renal failure,
  • known dementia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: home Home blood pressure levels in hypertensive participants
Only one arm. No control group.
Sonstiges: Treatment of hypertension using blood pressure self-measurement at home
The primary aim of the present study is to investigate whether home blood pressure recording via Bluetooth and continuous communication between doctor and patient will give improved blood pressure values when comparing the initial values with the blood pressure values recorded after 3 months. Secondary examinations include treatment of hypotension and adverse events, the patient's experience, the user's potential problems with the blood pressure cuff, app downloading, problems with history issues or problems with technical

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in mean home blood pressure (systolic and diastolic blood pressure mmHg) during the trial using automatic oscillometric blood pressure monitor
Zeitfenster: 3 months
We investigate if the blood pressure is better in the end of the study compared with the start
3 months
Patient experience
Zeitfenster: 3 months
We investigate how the patients experience the medical technology system and the treatment using a questionnaire
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotension
Zeitfenster: 3 months
We investigate how many patients have hypotension/ortosstatism in the beginning of the study compared in the end of the study
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Accumbo AB

Mitarbeiter

University Hospital, Linkoeping

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Carlsson, MD,PhD, Accumbo AB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Accumbo AB (Accumbo)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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