The Accumbo Home Blood Pressure Trial
10 de abril de 2019 atualizado por: Accumbo AB
A Prospective Trial of Home Blood Pressure Levels in Hypertensive Participants Using the ACCUMBO Telemedicine Device
Aim of the study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system,a smartphone patient app and a home blood pressure monitor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Despite the extensive knowledge of the importance of treating and thus preventing complications of hypertension, the incidence of high blood pressure is increasing, and it is still the main cause of cardiovascular disease and premature death, partly due to deficiencies in preventive care and control of the disease in an aging world.
Blood pressure values obtained by self-measurement at home (HBPM) have been shown to predict the cardiovascular prognosis equally well as or better than blood pressure values obtained in the clinic (CBPM) in several observational studies.
Aim of the present study was to investigate a new clinical medical system for treatment of hypertension with a clinical decision system and a electronic health record, a patient app and a home blood pressure monitor.
" The patient app and the doctor's record reflect each other and basically contain the same information.
Doctors can treat their patients remotely and the patients are able to manage some health issues by themselves by using the applications.
Some patients need the physical examination.
We therefore included patients after a so-called triage step with medical questions.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Kalmar, Suécia, S-39130
- Martin Carlsson,
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary hypertension
- Smartphone at home
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension,
- previous stroke,
- myocardial infarction,
- known heart failure,
- known cardiac arrhytmia,
- known servere renal failure,
- known dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: home Home blood pressure levels in hypertensive participants
Only one arm.
No control group.
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The primary aim of the present study is to investigate whether home blood pressure recording via Bluetooth and continuous communication between doctor and patient will give improved blood pressure values when comparing the initial values with the blood pressure values recorded after 3 months.
Secondary examinations include treatment of hypotension and adverse events, the patient's experience, the user's potential problems with the blood pressure cuff, app downloading, problems with history issues or problems with technical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in mean home blood pressure (systolic and diastolic blood pressure mmHg) during the trial using automatic oscillometric blood pressure monitor
Prazo: 3 months
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We investigate if the blood pressure is better in the end of the study compared with the start
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3 months
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Patient experience
Prazo: 3 months
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We investigate how the patients experience the medical technology system and the treatment using a questionnaire
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hypotension
Prazo: 3 months
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We investigate how many patients have hypotension/ortosstatism in the beginning of the study compared in the end of the study
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Carlsson, MD,PhD, Accumbo AB
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Accumbo AB (Accumbo)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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