- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03910205
Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus
keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Gingival Crevicular Fluid Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus
This study aimed to evaluate the levels of interleukin 18 and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in gingival crevicular fluid (GCF) of children with type 1 diabetes mellitus and gingivitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eighty eight children (44 with type 1 diabetes mellitus and 44 healty; age range 7-14 years) will be recruited for the study.
The children will be classified into four subgroups based on their periodontal status; 1) Children with gingivitis and diabetes mellitus (MG, n=22); 2) Children with type 1 diabetes mellitus with healthy periodontium (MH, n=22); 3)Healthy children with gingivitis (HG, n=22); 4) Healthy children with healthy periodontium (HH, n=22).
Probing pocket depth (PPD), gingival index (GI) and plaque index (PI) will be recorded.
Interleukin-18 and TNF-α will be analyzed in GCF and saliva samples by ELISA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki, 09100
- Sultan Keles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
88 Children with diabetes mellitus and systemically healty children with and without gingivitis.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed as type 1 diabetes mellitus
- Age between 7 and 14 years
Exclusion Criteria:
- Having another systemic problem except type 1 diabetes mellitus
- Children carrying orthodontic appliances
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 1 diabetes, johon liittyy ientulehdus
Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes ja ientulehdus
|
Entsyymi-sidottu immunoabsorbanttimääritys
|
|
Tyypin 1 diabetes terveillä ienillä
Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes ja terve ien
|
Entsyymi-sidottu immunoabsorbanttimääritys
|
|
Healthy patients with gingivitis
Systemically healthy patients with gingivitis
|
Entsyymi-sidottu immunoabsorbanttimääritys
|
|
Healthy patients with healthy gingiva
Systemically healthy patients with healthy gingiva
|
Entsyymi-sidottu immunoabsorbanttimääritys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukin-18 level
Aikaikkuna: Baseline
|
IL-18
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tnf-alpha level
Aikaikkuna: Baseline
|
Tnf-Alpha
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sultan KELES, Dr., Dr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Ientulehdus
- Nekroosi
- Parodontaaliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .