- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03910205
Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus
27 listopada 2019 zaktualizowane przez: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Gingival Crevicular Fluid Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus
This study aimed to evaluate the levels of interleukin 18 and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in gingival crevicular fluid (GCF) of children with type 1 diabetes mellitus and gingivitis.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Eighty eight children (44 with type 1 diabetes mellitus and 44 healty; age range 7-14 years) will be recruited for the study.
The children will be classified into four subgroups based on their periodontal status; 1) Children with gingivitis and diabetes mellitus (MG, n=22); 2) Children with type 1 diabetes mellitus with healthy periodontium (MH, n=22); 3)Healthy children with gingivitis (HG, n=22); 4) Healthy children with healthy periodontium (HH, n=22).
Probing pocket depth (PPD), gingival index (GI) and plaque index (PI) will be recorded.
Interleukin-18 and TNF-α will be analyzed in GCF and saliva samples by ELISA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Indyk, 09100
- Sultan Keles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
88 Children with diabetes mellitus and systemically healty children with and without gingivitis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed as type 1 diabetes mellitus
- Age between 7 and 14 years
Exclusion Criteria:
- Having another systemic problem except type 1 diabetes mellitus
- Children carrying orthodontic appliances
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 1 z zapaleniem dziąseł
Dzieci z cukrzycą typu 1 i zapaleniem dziąseł
|
Test immunoabsorpcji związany z Enzimem
|
|
Cukrzyca typu 1 ze zdrowymi dziąsłami
Dzieci z cukrzycą typu 1 i zdrowymi dziąsłami
|
Test immunoabsorpcji związany z Enzimem
|
|
Healthy patients with gingivitis
Systemically healthy patients with gingivitis
|
Test immunoabsorpcji związany z Enzimem
|
|
Healthy patients with healthy gingiva
Systemically healthy patients with healthy gingiva
|
Test immunoabsorpcji związany z Enzimem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukin-18 level
Ramy czasowe: Baseline
|
IL-18
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tnf-alpha level
Ramy czasowe: Baseline
|
Tnf-Alpha
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sultan KELES, Dr., Dr.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .