Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus
27 ноября 2019 г. обновлено: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Gingival Crevicular Fluid Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus
This study aimed to evaluate the levels of interleukin 18 and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in gingival crevicular fluid (GCF) of children with type 1 diabetes mellitus and gingivitis.
Обзор исследования
Подробное описание
Eighty eight children (44 with type 1 diabetes mellitus and 44 healty; age range 7-14 years) will be recruited for the study.
The children will be classified into four subgroups based on their periodontal status; 1) Children with gingivitis and diabetes mellitus (MG, n=22); 2) Children with type 1 diabetes mellitus with healthy periodontium (MH, n=22); 3)Healthy children with gingivitis (HG, n=22); 4) Healthy children with healthy periodontium (HH, n=22).
Probing pocket depth (PPD), gingival index (GI) and plaque index (PI) will be recorded.
Interleukin-18 and TNF-α will be analyzed in GCF and saliva samples by ELISA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция, 09100
- Sultan Keles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
88 Children with diabetes mellitus and systemically healty children with and without gingivitis.
Описание
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed as type 1 diabetes mellitus
- Age between 7 and 14 years
Exclusion Criteria:
- Having another systemic problem except type 1 diabetes mellitus
- Children carrying orthodontic appliances
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сахарный диабет 1 типа с гингивитом
Дети с сахарным диабетом 1 типа и гингивитом
|
Иммуноабсорбентный анализ, связанный с ферментом
|
|
Диабет 1 типа со здоровыми деснами
Дети с сахарным диабетом 1 типа и здоровыми деснами
|
Иммуноабсорбентный анализ, связанный с ферментом
|
|
Healthy patients with gingivitis
Systemically healthy patients with gingivitis
|
Иммуноабсорбентный анализ, связанный с ферментом
|
|
Healthy patients with healthy gingiva
Systemically healthy patients with healthy gingiva
|
Иммуноабсорбентный анализ, связанный с ферментом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Interleukin-18 level
Временное ограничение: Baseline
|
IL-18
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tnf-alpha level
Временное ограничение: Baseline
|
Tnf-Alpha
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sultan KELES, Dr., Dr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания десен
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 1
- Гингивит
- Некроз
- Заболевания пародонта
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-062
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .