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Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus

27. November 2019 aktualisiert von: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Gingival Crevicular Fluid Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus

This study aimed to evaluate the levels of interleukin 18 and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in gingival crevicular fluid (GCF) of children with type 1 diabetes mellitus and gingivitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eighty eight children (44 with type 1 diabetes mellitus and 44 healty; age range 7-14 years) will be recruited for the study. The children will be classified into four subgroups based on their periodontal status; 1) Children with gingivitis and diabetes mellitus (MG, n=22); 2) Children with type 1 diabetes mellitus with healthy periodontium (MH, n=22); 3)Healthy children with gingivitis (HG, n=22); 4) Healthy children with healthy periodontium (HH, n=22). Probing pocket depth (PPD), gingival index (GI) and plaque index (PI) will be recorded. Interleukin-18 and TNF-α will be analyzed in GCF and saliva samples by ELISA.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydin, Truthahn, 09100
        • Sultan Keles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

88 Children with diabetes mellitus and systemically healty children with and without gingivitis.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children diagnosed as type 1 diabetes mellitus
  • Age between 7 and 14 years

Exclusion Criteria:

  • Having another systemic problem except type 1 diabetes mellitus
  • Children carrying orthodontic appliances

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ-1-Diabetes mit Gingivitis
Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 und Gingivitis
Diagnosetest: ELISA
Enzim-gekoppelter Immunabsorptionstest
Typ-1-Diabetes mit gesunder Gingiva
Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 und gesunder Gingiva
Diagnosetest: ELISA
Enzim-gekoppelter Immunabsorptionstest
Healthy patients with gingivitis
Systemically healthy patients with gingivitis
Diagnosetest: ELISA
Enzim-gekoppelter Immunabsorptionstest
Healthy patients with healthy gingiva
Systemically healthy patients with healthy gingiva
Diagnosetest: ELISA
Enzim-gekoppelter Immunabsorptionstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-18 level
Zeitfenster: Baseline
IL-18
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tnf-alpha level
Zeitfenster: Baseline
Tnf-Alpha
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sultan KELES, Dr., Dr.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-062

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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