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Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus

27 novembre 2019 mis à jour par: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Gingival Crevicular Fluid Tumor Necrosis Factor-alpha and Interleukin-18 Levels in Children With Gingivitis and Type 1 Diabetes Mellitus

This study aimed to evaluate the levels of interleukin 18 and tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) in gingival crevicular fluid (GCF) of children with type 1 diabetes mellitus and gingivitis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Eighty eight children (44 with type 1 diabetes mellitus and 44 healty; age range 7-14 years) will be recruited for the study. The children will be classified into four subgroups based on their periodontal status; 1) Children with gingivitis and diabetes mellitus (MG, n=22); 2) Children with type 1 diabetes mellitus with healthy periodontium (MH, n=22); 3)Healthy children with gingivitis (HG, n=22); 4) Healthy children with healthy periodontium (HH, n=22). Probing pocket depth (PPD), gingival index (GI) and plaque index (PI) will be recorded. Interleukin-18 and TNF-α will be analyzed in GCF and saliva samples by ELISA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydin, Turquie, 09100
        • Sultan Keles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

88 Children with diabetes mellitus and systemically healty children with and without gingivitis.

La description

Inclusion Criteria:

  • Children diagnosed as type 1 diabetes mellitus
  • Age between 7 and 14 years

Exclusion Criteria:

  • Having another systemic problem except type 1 diabetes mellitus
  • Children carrying orthodontic appliances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète de type 1 avec gingivite
Enfants atteints de diabète sucré de type 1 et de gingivite
Test diagnostique: ELISA
Dosage immunoabsorbant lié aux enzymes
Diabète de type 1 avec gencive saine
Enfants atteints de diabète sucré de type 1 et de gencives saines
Test diagnostique: ELISA
Dosage immunoabsorbant lié aux enzymes
Healthy patients with gingivitis
Systemically healthy patients with gingivitis
Test diagnostique: ELISA
Dosage immunoabsorbant lié aux enzymes
Healthy patients with healthy gingiva
Systemically healthy patients with healthy gingiva
Test diagnostique: ELISA
Dosage immunoabsorbant lié aux enzymes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukin-18 level
Délai: Baseline
IL-18
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tnf-alpha level
Délai: Baseline
Tnf-Alpha
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sultan KELES, Dr., Dr.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2019

Première publication (Réel)

10 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-062

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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