Implementation of a New Motor Skill Learning Therapeutic Device in Children With Cerebral Palsy Rehabilitation
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Implementation of a New Interactive Interface Applying Motor Skill Learning Principles to Generate Motor, Functional and Neuroplastic Changes During High and Low Dosage Interventions in Children With Cerebral Palsy
Study of the efficiency of a new interactive interface to apply all the therapeutic principles of motor skill learning used in high dosage intensive interventions.
Investigation of its effects on motor, functional and neuroplastic changes in children after high and low dosage intensive interventions using or not the interface.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral cerebral palsy
- MACS level I, II or III
- GMFCS level I, II, III
Exclusion Criteria:
- unstable seizure
- cognitive deficit that prevent understanding of simple games
- botulinic toxin injection, surgery, or another unusual intervention in the 6 months preceding the study and for the duration of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: control group
high/low dosage intervention, intensive or not (motor function rehabilitation)
|
Intensive intervention focusing on a constant bimanual coordination with a lower extremities and trunk control stimulation during play and functional activities.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
Conventional therapy (physical and occupational therapy) is mainly based on neurodevelopmental therapeutic principles.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
|
|
Kokeellinen: interface group
high/low dosage intensive intervention using the interactive interface (motor function rehabilitation)
|
Intensive intervention focusing on a constant bimanual coordination with a lower extremities and trunk control stimulation during play and functional activities.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline Assisting Hand Assessments score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
The Assisting Hand Assessment has been developped to measure and describe the efficacy of use of the affected hand of children with unilateral cerebral palsy bimanual activity performance.
This is a standardized criterion-referenced test.
It is conducted as a recorded semi-structured play session using specific objects usually used in a bimanual manner.
With twenty-two test items, the child's performance is measured and obtain a sum score measure and a scaled score (percent scale).
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline 6 Minutes Walking Test score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measurement developped to assess the exercise tolerance and walking abilities by asking the patient to walk as much as possible during 6 minutes in a 30 meters long corridor
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline Box and Blocks test score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Test measuring hand function through the number of blocks transported in 1 minute from one part an other of a box placed in front of the child.
Each hand tested separately
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Jebsen-Taylor Test of Hand Function score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measure of hand function/dexterity, through 7 activities simulating daily life activities.
Each hand is tested separately and time to complete each activity is reported using a stopwatch.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Modified Cooper test at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measurement of the stereognosis abilities.16
objects are placed in the hand and the child has to recognise the object only by touch.
both hands are tested separately and time to recognise the objects is reported using a stopwatch
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ABILHAND-Kids questionnaire score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the upper extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ACTIVLIM-CP questionnaire score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on upper and lower extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ABILOCO-Kids questionnaire at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the lower extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Pediatric Evaluation of Disability Inventory score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the upper extremities and lower extremities.
Only the self-care domain will be assessed here
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Canadian Occupational Performance Measure scores at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
The Canadian Occupational Performance Measure is a measure designed to capture the patient's self-perception of performance in everyday living, over time.
It consist of a semi-structured interview were the patient elicits daily life activities performed with difficulties (self-care, nutrition, transfer, household management, school, work, transport, leisure, etc).
Five activities are then chosen as the most important to improve and score on a 1 to 10 scale based on the actual patient's performance and satisfaction levels.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline MHAVIE-child questionnaire score at 1 week post-camp
Aikaikkuna: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Questionnaire measuring social participation
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B403201316810c
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .