Implementation of a New Motor Skill Learning Therapeutic Device in Children With Cerebral Palsy Rehabilitation
18 декабря 2020 г. обновлено: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Implementation of a New Interactive Interface Applying Motor Skill Learning Principles to Generate Motor, Functional and Neuroplastic Changes During High and Low Dosage Interventions in Children With Cerebral Palsy
Study of the efficiency of a new interactive interface to apply all the therapeutic principles of motor skill learning used in high dosage intensive interventions.
Investigation of its effects on motor, functional and neuroplastic changes in children after high and low dosage intensive interventions using or not the interface.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral cerebral palsy
- MACS level I, II or III
- GMFCS level I, II, III
Exclusion Criteria:
- unstable seizure
- cognitive deficit that prevent understanding of simple games
- botulinic toxin injection, surgery, or another unusual intervention in the 6 months preceding the study and for the duration of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: control group
high/low dosage intervention, intensive or not (motor function rehabilitation)
|
Intensive intervention focusing on a constant bimanual coordination with a lower extremities and trunk control stimulation during play and functional activities.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
Conventional therapy (physical and occupational therapy) is mainly based on neurodevelopmental therapeutic principles.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
|
|
Экспериментальный: interface group
high/low dosage intensive intervention using the interactive interface (motor function rehabilitation)
|
Intensive intervention focusing on a constant bimanual coordination with a lower extremities and trunk control stimulation during play and functional activities.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline Assisting Hand Assessments score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
The Assisting Hand Assessment has been developped to measure and describe the efficacy of use of the affected hand of children with unilateral cerebral palsy bimanual activity performance.
This is a standardized criterion-referenced test.
It is conducted as a recorded semi-structured play session using specific objects usually used in a bimanual manner.
With twenty-two test items, the child's performance is measured and obtain a sum score measure and a scaled score (percent scale).
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline 6 Minutes Walking Test score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measurement developped to assess the exercise tolerance and walking abilities by asking the patient to walk as much as possible during 6 minutes in a 30 meters long corridor
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline Box and Blocks test score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Test measuring hand function through the number of blocks transported in 1 minute from one part an other of a box placed in front of the child.
Each hand tested separately
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Jebsen-Taylor Test of Hand Function score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measure of hand function/dexterity, through 7 activities simulating daily life activities.
Each hand is tested separately and time to complete each activity is reported using a stopwatch.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Modified Cooper test at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measurement of the stereognosis abilities.16
objects are placed in the hand and the child has to recognise the object only by touch.
both hands are tested separately and time to recognise the objects is reported using a stopwatch
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ABILHAND-Kids questionnaire score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the upper extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ACTIVLIM-CP questionnaire score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on upper and lower extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ABILOCO-Kids questionnaire at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the lower extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Pediatric Evaluation of Disability Inventory score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the upper extremities and lower extremities.
Only the self-care domain will be assessed here
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Canadian Occupational Performance Measure scores at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
The Canadian Occupational Performance Measure is a measure designed to capture the patient's self-perception of performance in everyday living, over time.
It consist of a semi-structured interview were the patient elicits daily life activities performed with difficulties (self-care, nutrition, transfer, household management, school, work, transport, leisure, etc).
Five activities are then chosen as the most important to improve and score on a 1 to 10 scale based on the actual patient's performance and satisfaction levels.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline MHAVIE-child questionnaire score at 1 week post-camp
Временное ограничение: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Questionnaire measuring social participation
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B403201316810c
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .