Implementation of a New Motor Skill Learning Therapeutic Device in Children With Cerebral Palsy Rehabilitation
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain
Implementation of a New Interactive Interface Applying Motor Skill Learning Principles to Generate Motor, Functional and Neuroplastic Changes During High and Low Dosage Interventions in Children With Cerebral Palsy
Study of the efficiency of a new interactive interface to apply all the therapeutic principles of motor skill learning used in high dosage intensive interventions.
Investigation of its effects on motor, functional and neuroplastic changes in children after high and low dosage intensive interventions using or not the interface.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral cerebral palsy
- MACS level I, II or III
- GMFCS level I, II, III
Exclusion Criteria:
- unstable seizure
- cognitive deficit that prevent understanding of simple games
- botulinic toxin injection, surgery, or another unusual intervention in the 6 months preceding the study and for the duration of the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: control group
high/low dosage intervention, intensive or not (motor function rehabilitation)
|
Intensive intervention focusing on a constant bimanual coordination with a lower extremities and trunk control stimulation during play and functional activities.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
Conventional therapy (physical and occupational therapy) is mainly based on neurodevelopmental therapeutic principles.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
|
|
Eksperymentalny: interface group
high/low dosage intensive intervention using the interactive interface (motor function rehabilitation)
|
Intensive intervention focusing on a constant bimanual coordination with a lower extremities and trunk control stimulation during play and functional activities.
50% of therapeutic time will be performed using the new interactive interface
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline Assisting Hand Assessments score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
The Assisting Hand Assessment has been developped to measure and describe the efficacy of use of the affected hand of children with unilateral cerebral palsy bimanual activity performance.
This is a standardized criterion-referenced test.
It is conducted as a recorded semi-structured play session using specific objects usually used in a bimanual manner.
With twenty-two test items, the child's performance is measured and obtain a sum score measure and a scaled score (percent scale).
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline 6 Minutes Walking Test score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measurement developped to assess the exercise tolerance and walking abilities by asking the patient to walk as much as possible during 6 minutes in a 30 meters long corridor
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline Box and Blocks test score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Test measuring hand function through the number of blocks transported in 1 minute from one part an other of a box placed in front of the child.
Each hand tested separately
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Jebsen-Taylor Test of Hand Function score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measure of hand function/dexterity, through 7 activities simulating daily life activities.
Each hand is tested separately and time to complete each activity is reported using a stopwatch.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Modified Cooper test at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Measurement of the stereognosis abilities.16
objects are placed in the hand and the child has to recognise the object only by touch.
both hands are tested separately and time to recognise the objects is reported using a stopwatch
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ABILHAND-Kids questionnaire score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the upper extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ACTIVLIM-CP questionnaire score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on upper and lower extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline ABILOCO-Kids questionnaire at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the lower extremities.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Pediatric Evaluation of Disability Inventory score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
questionnaire measuring performance of the child in daily life activities focusing on the upper extremities and lower extremities.
Only the self-care domain will be assessed here
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline Canadian Occupational Performance Measure scores at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
The Canadian Occupational Performance Measure is a measure designed to capture the patient's self-perception of performance in everyday living, over time.
It consist of a semi-structured interview were the patient elicits daily life activities performed with difficulties (self-care, nutrition, transfer, household management, school, work, transport, leisure, etc).
Five activities are then chosen as the most important to improve and score on a 1 to 10 scale based on the actual patient's performance and satisfaction levels.
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
|
Change from baseline MHAVIE-child questionnaire score at 1 week post-camp
Ramy czasowe: pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Questionnaire measuring social participation
|
pre-camp (1 week before), post-camp (1 week after), 3 months follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B403201316810c
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .