- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009538
Re-Rehabilitation in Chronic Obstrctive Pulmonary Disease
The Effect of Re-Rehabilitation in Patients With COPD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulmonary rehabilitation (PR) program in patients with COPD reduces dyspnea perception, increases exercise capacity, improves quality of life, and reduces psychological symptoms. Unfortunately, these gains are not permanent, but disappear within 12-24 months. The aim of this study is to compare the gains of the second PR program with the first program.
Patients with COPD who participated in the second rehabilitation program in the Pulmonary Rehabilitation unit will be included in the study. Pulmonary function tests, arterial blood gases, mMRC dyspnea perception, 6-minute walking distance, disease-specific (SGRQ) quality of life and hospital anxiety depression scale values will be compared.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Above 18 years
- Completed PR program
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD patients participated PR program
COPD patients participated first and second PR program
|
exercise program twice a week
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiratory Functions
Aikaikkuna: 30 minutes
|
Pulmonary Function Test
|
30 minutes
|
|
Dyspnea Sensation
Aikaikkuna: 5 minutes
|
We used "Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnea scale, which consists of 5 items ranging between 1 and 5, to determine the severity of patients' shortness of breath.
The score "1" represents the best level, where the score "5" indicates the poorest.
|
5 minutes
|
|
Disease Specific Quality of Life
Aikaikkuna: 20 minutes
|
We used St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) to determine disease-specific quality of life.
At this scale, high scores define worsened disease and increased symptoms.
|
20 minutes
|
|
Anxiety and Depression
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Inventory was used for assessment of anxiety and depression.
In this scale; scores of anxiety and depression are calculated separately.
The maximum score for both is 21 and high scores correspond to high degree anxiety and depression.
Cut-off scores for anxiety and depression were determined as 10/11 and 7/8 respectively.
|
20 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCU1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .