- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04009538
Re-Rehabilitation in Chronic Obstrctive Pulmonary Disease
The Effect of Re-Rehabilitation in Patients With COPD
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pulmonary rehabilitation (PR) program in patients with COPD reduces dyspnea perception, increases exercise capacity, improves quality of life, and reduces psychological symptoms. Unfortunately, these gains are not permanent, but disappear within 12-24 months. The aim of this study is to compare the gains of the second PR program with the first program.
Patients with COPD who participated in the second rehabilitation program in the Pulmonary Rehabilitation unit will be included in the study. Pulmonary function tests, arterial blood gases, mMRC dyspnea perception, 6-minute walking distance, disease-specific (SGRQ) quality of life and hospital anxiety depression scale values will be compared.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Above 18 years
- Completed PR program
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: COPD patients participated PR program
COPD patients participated first and second PR program
|
exercise program twice a week
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Test di camminata di sei minuti
|
6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Respiratory Functions
Lasso di tempo: 30 minutes
|
Pulmonary Function Test
|
30 minutes
|
|
Dyspnea Sensation
Lasso di tempo: 5 minutes
|
We used "Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnea scale, which consists of 5 items ranging between 1 and 5, to determine the severity of patients' shortness of breath.
The score "1" represents the best level, where the score "5" indicates the poorest.
|
5 minutes
|
|
Disease Specific Quality of Life
Lasso di tempo: 20 minutes
|
We used St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) to determine disease-specific quality of life.
At this scale, high scores define worsened disease and increased symptoms.
|
20 minutes
|
|
Anxiety and Depression
Lasso di tempo: 20 minutes
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Inventory was used for assessment of anxiety and depression.
In this scale; scores of anxiety and depression are calculated separately.
The maximum score for both is 21 and high scores correspond to high degree anxiety and depression.
Cut-off scores for anxiety and depression were determined as 10/11 and 7/8 respectively.
|
20 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IzmirKCU1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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