- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04009538
Re-Rehabilitation in Chronic Obstrctive Pulmonary Disease
The Effect of Re-Rehabilitation in Patients With COPD
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Pulmonary rehabilitation (PR) program in patients with COPD reduces dyspnea perception, increases exercise capacity, improves quality of life, and reduces psychological symptoms. Unfortunately, these gains are not permanent, but disappear within 12-24 months. The aim of this study is to compare the gains of the second PR program with the first program.
Patients with COPD who participated in the second rehabilitation program in the Pulmonary Rehabilitation unit will be included in the study. Pulmonary function tests, arterial blood gases, mMRC dyspnea perception, 6-minute walking distance, disease-specific (SGRQ) quality of life and hospital anxiety depression scale values will be compared.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Above 18 years
- Completed PR program
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: COPD patients participated PR program
COPD patients participated first and second PR program
|
exercise program twice a week
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: 6 минут
|
Тест шестиминутной ходьбы
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Respiratory Functions
Временное ограничение: 30 minutes
|
Pulmonary Function Test
|
30 minutes
|
|
Dyspnea Sensation
Временное ограничение: 5 minutes
|
We used "Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnea scale, which consists of 5 items ranging between 1 and 5, to determine the severity of patients' shortness of breath.
The score "1" represents the best level, where the score "5" indicates the poorest.
|
5 minutes
|
|
Disease Specific Quality of Life
Временное ограничение: 20 minutes
|
We used St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) to determine disease-specific quality of life.
At this scale, high scores define worsened disease and increased symptoms.
|
20 minutes
|
|
Anxiety and Depression
Временное ограничение: 20 minutes
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Inventory was used for assessment of anxiety and depression.
In this scale; scores of anxiety and depression are calculated separately.
The maximum score for both is 21 and high scores correspond to high degree anxiety and depression.
Cut-off scores for anxiety and depression were determined as 10/11 and 7/8 respectively.
|
20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IzmirKCU1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .