- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04009538
Re-Rehabilitation in Chronic Obstrctive Pulmonary Disease
The Effect of Re-Rehabilitation in Patients With COPD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pulmonary rehabilitation (PR) program in patients with COPD reduces dyspnea perception, increases exercise capacity, improves quality of life, and reduces psychological symptoms. Unfortunately, these gains are not permanent, but disappear within 12-24 months. The aim of this study is to compare the gains of the second PR program with the first program.
Patients with COPD who participated in the second rehabilitation program in the Pulmonary Rehabilitation unit will be included in the study. Pulmonary function tests, arterial blood gases, mMRC dyspnea perception, 6-minute walking distance, disease-specific (SGRQ) quality of life and hospital anxiety depression scale values will be compared.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Above 18 years
- Completed PR program
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: COPD patients participated PR program
COPD patients participated first and second PR program
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exercise program twice a week
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice
Délai: 6 minutes
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Test de marche de six minutes
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respiratory Functions
Délai: 30 minutes
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Pulmonary Function Test
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30 minutes
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Dyspnea Sensation
Délai: 5 minutes
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We used "Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnea scale, which consists of 5 items ranging between 1 and 5, to determine the severity of patients' shortness of breath.
The score "1" represents the best level, where the score "5" indicates the poorest.
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5 minutes
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Disease Specific Quality of Life
Délai: 20 minutes
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We used St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) to determine disease-specific quality of life.
At this scale, high scores define worsened disease and increased symptoms.
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20 minutes
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Anxiety and Depression
Délai: 20 minutes
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Hospital Anxiety and Depression (HAD) Inventory was used for assessment of anxiety and depression.
In this scale; scores of anxiety and depression are calculated separately.
The maximum score for both is 21 and high scores correspond to high degree anxiety and depression.
Cut-off scores for anxiety and depression were determined as 10/11 and 7/8 respectively.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirKCU1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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