- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04009538
Re-Rehabilitation in Chronic Obstrctive Pulmonary Disease
The Effect of Re-Rehabilitation in Patients With COPD
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonary rehabilitation (PR) program in patients with COPD reduces dyspnea perception, increases exercise capacity, improves quality of life, and reduces psychological symptoms. Unfortunately, these gains are not permanent, but disappear within 12-24 months. The aim of this study is to compare the gains of the second PR program with the first program.
Patients with COPD who participated in the second rehabilitation program in the Pulmonary Rehabilitation unit will be included in the study. Pulmonary function tests, arterial blood gases, mMRC dyspnea perception, 6-minute walking distance, disease-specific (SGRQ) quality of life and hospital anxiety depression scale values will be compared.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Above 18 years
- Completed PR program
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD patients participated PR program
COPD patients participated first and second PR program
|
exercise program twice a week
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Zes minuten looptest
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratory Functions
Tijdsspanne: 30 minutes
|
Pulmonary Function Test
|
30 minutes
|
|
Dyspnea Sensation
Tijdsspanne: 5 minutes
|
We used "Modified Medical Research Council (MMRC)" dyspnea scale, which consists of 5 items ranging between 1 and 5, to determine the severity of patients' shortness of breath.
The score "1" represents the best level, where the score "5" indicates the poorest.
|
5 minutes
|
|
Disease Specific Quality of Life
Tijdsspanne: 20 minutes
|
We used St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) to determine disease-specific quality of life.
At this scale, high scores define worsened disease and increased symptoms.
|
20 minutes
|
|
Anxiety and Depression
Tijdsspanne: 20 minutes
|
Hospital Anxiety and Depression (HAD) Inventory was used for assessment of anxiety and depression.
In this scale; scores of anxiety and depression are calculated separately.
The maximum score for both is 21 and high scores correspond to high degree anxiety and depression.
Cut-off scores for anxiety and depression were determined as 10/11 and 7/8 respectively.
|
20 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IzmirKCU1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .